Senior Strategic Medical Writer

🕒 vor 23 Tagen

🌽 Illinois – Remote

🌽 Illinois – Remote

💵 $96.500 - $183.500 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🏥📝 Medizinischer Autor

🦅 H1B-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit H1B-Visa gesponsert.

👻 Geisterscore 2%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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AbbVie

WebsiteLinkedInAlle Stellen

10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 2013

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

🏭 Fertigung

Healthcare • Consulting • Manufacturing

AbbVie ist ein weltweit tätiges Pharmaunternehmen, das innovative Medikamente und Lösungen zur Verbesserung des Lebens entdeckt und bereitstellt. Mit dem Schwerpunkt auf den weltweit größten gesundheitlichen Herausforderungen ist AbbVie in über 175 Ländern tätig und bietet eine breite Palette von Produkten in Bereichen wie Immunologie, Onkologie, Neurowissenschaften und Ästhetik an. AbbVie ist der wissenschaftlichen Innovation verpflichtet und investiert erheblich in Forschung und Entwicklung mit dem Ziel, erstklassige Medikamente zu produzieren. Das Unternehmen legt zudem großen Wert auf Vielfalt am Arbeitsplatz, Nachhaltigkeit und Patientenunterstützungsinitiativen, um sowohl für seine Patienten als auch für die gesamte Gemeinschaft positive Auswirkungen zu gewährleisten.

Beschreibung

• Lead and write clinical and regulatory documents for drug and/or device development • Prepare clinical and regulatory documents needed for AbbVie drug and device development • Draft materials with moderate autonomy and obtain review from subject matter experts and senior writers • Develop knowledge of submission strategies • Coordinate review, approval, and quality control across functions involved in clinical and regulatory projects • Arrange and conduct team review meetings • Produce and maintain high-quality, compliant clinical and regulatory documents within project timelines • Take greater responsibility for driving submission objectives and apply project management concepts • Develop knowledge of US and international regulations, requirements, and guidelines • Participate in tactical process improvements • Identify and propose solutions to issues arising during the writing process, resolving or escalating as appropriate • Work with leadership and R&D Quality Assurance to address inquiries and draft responses • Support an inspection-ready approach • Remain seated continuously for prolonged periods, more than 2 consecutive hours in an 8-hour day

🎯 Anforderungen

• 4+ years of bio-pharmaceutical industry experience in global pharma, biotech, life science, or healthcare authority • Bachelor's Degree or higher required; scientific discipline preferred • Outstanding written and oral communication skills • Comprehensive knowledge of medical and scientific terminology across multiple therapeutic areas • Proficient in assimilating and analyzing complex data • Experience writing and editing clinical and regulatory documents following ICH guidelines, GCP, and other regulatory requirements • Familiarity with CONSORT and PRISMA guidelines • Understanding of drug development, clinical research, study designs, biostatistics, pharmacology, regulatory requirements, and medical terminology • Excellent writing skills • Ability to communicate complex scientific and medical information to various stakeholders • Ability to oversee multiple projects simultaneously and collaborate with cross-functional teams • Strong organizational, time management, and problem-solving skills • EU and US device writing experience is a plus

🏖️ Vorteile

• Paid time off (vacation, holidays, sick) • Medical, dental, and vision insurance • 401(k) • Short-term incentive programs • Remote work option • Equal opportunity employer • Reasonable accommodation for US & Puerto Rico applicants