Software Quality Assurance Engineer

Stelle nicht auf LinkedIn

🕒 vor 1 Monat

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

💵 $125.000 - $155.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

🔧 QA-Ingenieur (Qualitätssicherung)

👻 Geisterscore 4%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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AppliedVR

WebsiteLinkedInAlle Stellen

51 - 200 Mitarbeiter

Gegründet 2015

🏥 Gesundheitswesen

🥽 AR/VR

🔬 Wissenschaft

💰 €36.000.000 Series B - AppliedVR im 2021-11

Healthcare • AR/VR • Science

AppliedVR ist ein Gesundheitsunternehmen, das immersive Virtual-Reality-Therapeutika entwickelt. Es kombiniert immersive Technologie mit evidenzbasierten therapeutischen Techniken (wie kognitiven Verhaltenstherapiemethoden), um die Symptomentlastung und beschleunigte Genesung zu unterstützen. Das Unternehmen betont klinische Forschung und wissenschaftliche Strenge, positioniert seine Produkte als validierte immersive Gesundheitslösungen und vermarktet markengeschützte Angebote wie AVR Pathway, RelieVRx und SustainVR. Die Arbeit von AppliedVR konzentriert sich darauf, VR-Erfahrungen zur Steigerung des Patientenengagements und des Kompetenzaufbaus in klinischen Kontexten zu nutzen, anstatt rein auf Unterhaltung für Verbraucher.

Beschreibung

• Establish and maintain software quality assurance processes and controls compliant with FDA regulations, IEC 62304, and established standards • Act as the Quality partner across Product, Engineering, and SQE teams from pre-market development through post-market release • Support design and development lifecycle deliverables and maintain the Design History File, Medical Device File, and traceability matrices per FDA 21 CFR 820 • Lead risk management lifecycle activities and maintain Risk Management files and Hazard Analyses according to ISO 14971 • Own CAPA investigations from root cause through timely, effective resolution • Update procedures, work instructions, forms, and related systems to improve business efficiency • Support implementation and improvement of eQMS tools, including AI-enabled solutions and Model Context Protocol (MCP) • Manage eQMS setup, maintenance, document routing, and approvals • Support internal and external audits, FDA inspections, and Notified Body audits • Investigate and resolve complaint-related software issues and drive corrective actions

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s Degree in Computer Science, Software Engineering, Electrical Engineering, or related technical discipline • 5+ years of software product development experience within the healthcare, medical device, or digital health/digital therapeutics space • Working knowledge of Agile methodologies preferred • Experience with medical device development under FDA 21 CFR 820, ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601, and IEC 62304 strongly preferred • Proven track record in risk management, CAPA ownership, and internal/external auditing processes • Six Sigma Green Belt or Black Belt certification, or equivalent process improvement experience, preferred • Proficiency with Propel or similar eQMS, JIRA, Confluence, and Google Workspace • Knowledge of AI-powered productivity workflow automation and familiarity with MCP, APIs, and data integration • Strong attention to detail, solution-driven mindset, and high degree of accountability • Ability to work cross-functionally and communicate quality assurance requirements to non-quality stakeholders in a medical device work environment • Excellent organizational and written/verbal communication skills • Ability to work autonomously and remotely in a dynamic, fast-paced environment

🏖️ Vorteile

• Medical, dental, and vision healthcare benefits • 401k retirement plan with a 4% employer match • Employer-paid life insurance • Long-term disability benefits • Employee assistance program • Remote work stipend • Flexible Time Off for vacation • 11+ paid holidays per year • Sick time accrued at one hour for every 30 hours worked, capped at 72 hours • Up to 12 weeks of paid parental leave for new parents

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