
1001 - 5000 Mitarbeiter
Gegründet 2008
🏥 Gesundheitswesen
💼 Beratung
🧬 Biotechnologie
Healthcare • Consulting • Biotechnology
argenx ist ein Biotechnologieunternehmen, das sich der Verbesserung des Lebens von Patientinnen und Patienten durch Innovationen in der Immunologie verschrieben hat. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung neuartiger, antikörperbasierter Therapien zur Behandlung schwerer Autoimmunerkrankungen. Mit einem kollaborativen Ansatz gemeinsam mit führenden Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftlern sowie akademischen Partnern beschleunigt argenx die Entdeckung therapeutischer Antikörper, die auf krankheitsspezifische Signalwege abzielen. Zu den firmeneigenen Produkten zählt unter anderem efgartigimod; sie sind auf die Behandlung von Erkrankungen ausgerichtet, bei denen IgG-Antikörper pathogen wirken. argenx stellt Innovation, die 'Science of Collaboration' und patientenzentrierte Ansätze in den Mittelpunkt der Mission, lebensverändernde medizinische Lösungen bereitzustellen.
🕒 vor 22 Tagen
🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich
Verbessern Sie Ihre Chancen auf ein Vorstellungsgespräch, indem Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung vor der Bewerbung überprüfen.

1001 - 5000 Mitarbeiter
Gegründet 2008
🏥 Gesundheitswesen
💼 Beratung
🧬 Biotechnologie
Healthcare • Consulting • Biotechnology
argenx ist ein Biotechnologieunternehmen, das sich der Verbesserung des Lebens von Patientinnen und Patienten durch Innovationen in der Immunologie verschrieben hat. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung neuartiger, antikörperbasierter Therapien zur Behandlung schwerer Autoimmunerkrankungen. Mit einem kollaborativen Ansatz gemeinsam mit führenden Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftlern sowie akademischen Partnern beschleunigt argenx die Entdeckung therapeutischer Antikörper, die auf krankheitsspezifische Signalwege abzielen. Zu den firmeneigenen Produkten zählt unter anderem efgartigimod; sie sind auf die Behandlung von Erkrankungen ausgerichtet, bei denen IgG-Antikörper pathogen wirken. argenx stellt Innovation, die 'Science of Collaboration' und patientenzentrierte Ansätze in den Mittelpunkt der Mission, lebensverändernde medizinische Lösungen bereitzustellen.
• Advise business functions on compliance and evolve the Global Ethics & Compliance program in the region • Serve as advisor to regional and local commercial and medical teams across the product portfolio • Review and advise on interactions with patients, patient organisations, healthcare professionals, institutions, payors, regulatory agencies and other external stakeholders • Draft and implement policies, procedures and guidance with Legal and Ethics & Compliance colleagues • Support adherence to transparency reporting requirements and reporting obligations • Conduct or assist with compliance-related investigations and allegations of misconduct • Prepare and deliver Ethics & Compliance training and education, including to field-based employees • Lead and contribute to compliance projects, issues and priorities across the Global Legal and Compliance function • Foster the strong ethical culture of argenx • Perform auditing, monitoring and other general compliance activities • Support product launches and commercialisation at regional and country level
• 4-7 years of regional biopharmaceutical industry experience in a relevant compliance function • Extensive experience within a commercial stage pharmaceutical or biotech company • Regional experience with launching new products and/or new indications • Experience with healthcare compliance systems, training employees, engagement of healthcare professionals and transparency • Strong interpersonal and oral and written communication skills • Ability to work effectively in a multi-cultural and multi-lingual global environment • Ability to innovate, analyse and solve problems with minimal supervisory input • Strategic thinking and ability to propose innovative compliance solutions • Solid understanding of business goals and legal, compliance and regulatory landscape in Europe • High degree of personal, professional and corporate ethics, integrity and responsibility • Expertise in European corporate commercial healthcare law and regulation related to pharmaceutical product development and commercialisation • Expertise in relevant industry codes and guidelines • Fluent in English • Travel 25-30% • Legal degree preferred; other relevant accreditations or degrees considered • Regional experience in specialty markets, particularly rare diseases, preferred • Other language skills (Italian, Spanish, French or German) preferred
• Short-term incentives program • Long-term incentives program • Inclusive environment and equal consideration without discrimination
Jetzt Bewerben🕒 vor 29 Tagen
EU Regulatory Lead guiding EMA submissions, lifecycle strategy, and commercialization for argenx’s pharmaceutical clients. Advising global teams and authorities across product development.
🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich
🕒 vor 1 Monat
Regulatory Affairs Scientist supporting pharmaceutical regulatory strategies and submissions for global clinical programs. Collaborating with Regulatory Leads and experts on Health Authority interactions, risk assessment and compliance.
🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich
🕒 vor 1 Monat
Regulatory Affairs Specialist supporting clinical-trial regulatory submissions at Worldwide Clinical Trials. Maintaining country-specific documentation and advising teams on EU-CTR and ICH GCP compliance.
🗣️🇳🇱 Niederländisch erforderlich
🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich
🕒 vor 1 Monat
Regulatory Affairs Specialist managing CMC compliance for Thermo Fisher Scientific’s life-science products. Coordinating submissions, change controls, deviations, commitments, and product quality across global teams.
🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich
🕒 vor 1 Monat
Global Regulatory Lead guiding biopharmaceutical regulatory strategy, filings, and commercialization for Thermo Fisher Scientific. Partnering with FDA, EMA, and global teams across the product lifecycle.
🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich