Head of U.S. Regulatory, Advertising & Promotion, Strategic Commercialization

🕒 vor 8 Tagen

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

💵 $268.000 - $368.500 / Jahr

⏰ Vollzeit

🔴 Experte

🚔 Compliance

🦅 H1B-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit H1B-Visa gesponsert.

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argenx

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1001 - 5000 Mitarbeiter

Gegründet 2008

🧬 Biotechnologie

Biotechnology

argenx ist ein Biotechnologieunternehmen, das sich der Verbesserung des Lebens von Patientinnen und Patienten durch Innovationen in der Immunologie verschrieben hat. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung neuartiger, antikörperbasierter Therapien zur Behandlung schwerer Autoimmunerkrankungen. Mit einem kollaborativen Ansatz gemeinsam mit führenden Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftlern sowie akademischen Partnern beschleunigt argenx die Entdeckung therapeutischer Antikörper, die auf krankheitsspezifische Signalwege abzielen. Zu den firmeneigenen Produkten zählt unter anderem efgartigimod; sie sind auf die Behandlung von Erkrankungen ausgerichtet, bei denen IgG-Antikörper pathogen wirken. argenx stellt Innovation, die 'Science of Collaboration' und patientenzentrierte Ansätze in den Mittelpunkt der Mission, lebensverändernde medizinische Lösungen bereitzustellen.

Beschreibung

• Define and execute U.S. regulatory strategy for promotional materials across the product lifecycle • Serve as the primary regulatory authority for FDA advertising and promotion compliance • Lead regulatory oversight and approval for promotional and medical education materials • Drive a future focus through a digitally enabled, AI-forward regulatory capability • Interpret enforcement actions to inform internal standards • Partner cross-functionally to enable compliant product differentiation and value communication • Provide regulatory input into launch readiness, messaging frameworks, and lifecycle strategies • Lead and scale U.S. Ad/Promo capabilities to support multiple launches across therapeutic areas • Future-proof the MRC/MMRC process to align with automation

🎯 Anforderungen

• 15+ years of regulatory experience with 5–7+ years in Ad/Promo roles • Deep expertise in FDA Ad/Promo landscape • Proven leadership in matrixed environments and experience supporting product launches • Strong strategic mindset and executive communication skills • Digitally savvy leader comfortable operating in AI-enabled environments • Ability to innovate and evolve regulatory processes

🏖️ Vorteile

• retirement savings plans • health benefits and other benefits subject to the terms of the applicable plans and program guidelines