Head of Global Regulatory, Advertising and Promotion

🕒 vor 14 Tagen

🍂 Massachusetts – Remote

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💵 $260.000 - $290.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🔴 Experte

🚔 Compliance

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Sobi - Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

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1001 - 5000 Mitarbeiter

Gegründet 1991

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmazie

⚕️ Krankenversicherung

Biotechnology • Pharmaceuticals • Healthcare Insurance

Sobi - Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich innovativer Behandlungen für Menschen mit seltenen Krankheiten. Das Unternehmen ist auf therapeutische Bereiche wie Hämatologie und Immunologie spezialisiert und engagiert sich dafür, den Zugang der Patienten zu Arzneimitteln für seltene und schwächende Erkrankungen zu verbessern. Mit einer starken F&E-Pipeline verfolgt das Unternehmen aktiv neue Therapien und arbeitet global zusammen, um die Patientenversorgung in Bereichen wie Hämophilie und immunbedingte Thrombozytopenie zu transformieren. Sobi engagiert sich zudem in umfangreichen Nachhaltigkeits- und humanitären Hilfsprogrammen und zeigt damit ein starkes Engagement für patientenzentrierte Versorgung und gesellschaftliche Beiträge.

Beschreibung

• Report to the Head of Global Regulatory Policy, Intelligence and Advertising & Promotion • Lead and direct post-marketing regulatory activities pertaining to marketing of Sobi products • Responsible for regulatory review and approval of U.S. promotional, corporate, and medical communications • Interaction with the FDA Office of Product Prescription and Drug Promotion • Provide regulatory advice and guidance on Advertising and Promotion for global promotional and non-promotional materials • Serve as an internal subject matter expert on FDA Advertising & Promotion issues • Foster a healthy business partnership environment with cross-functional stakeholders

🎯 Anforderungen

• Minimum BS in Scientific discipline • Advanced scientific degree (PhD, MD, PharmD, etc) or Juris Doctor preferred • Minimum of 15 years of experience in pharmaceutical industry • Minimum of 5 years as a regulatory Ad & Promo professional • Experience in Rare Diseases, Hematology and/or Oncology a plus • Expert knowledge of advertising promotion regulations and FDA Guidance documents • Advanced knowledge of promotional and medical review supporting product communications

🏖️ Vorteile

• Competitive compensation for your work • Generous time off policy • Summer Fridays • Opportunity to broaden your horizons by attending popular conferences • Emphasis on work/life balance • Collaborative and team-oriented environment • Making a positive impact to help ultra-rare disease patients who are in need of life saving treatments