Regional Clinical Study Manager

🕒 vor 1 Monat

🇵🇱 Polen – Remote

💵 zł281.600 - zł352.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

👻 Geisterscore 3%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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BeOne Medicines

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 2010

🧬 Biotechnologie

🏥 Gesundheitswesen

💊 Pharmazie

Biotechnology • Healthcare • Pharmaceuticals

BeOne Medicines ist ein globales Onkologieunternehmen mit Sitz in der Schweiz, das innovative Therapien entdeckt und entwickelt, die für Krebspatientinnen und -patienten weltweit erschwinglicher und besser zugänglich sind. Mit einem Portfolio, das Hämatologie und solide Tumoren abdeckt, beschleunigt BeOne die Entwicklung seiner vielfältigen Pipeline neuartiger Therapeutika durch interne Kompetenzen und Kooperationen. Mit einem globalen Team von mehr als 11.000 Mitarbeitenden auf sechs Kontinenten setzt sich das Unternehmen dafür ein, den Zugang zu Arzneimitteln für deutlich mehr Patientinnen und Patienten, die sie benötigen, grundlegend zu verbessern.

Beschreibung

• Deliver assigned regional clinical studies with inspection readiness, within agreed timelines and budget • Lead the regional clinical operations team and external regional study partners • Act as escalation point for regional study issues and align regional deliverables with overall study goals • Provide study progress updates to senior management and the Global Clinical Study Manager • Represent the regional study team at internal and cross-functional Clinical Study Team meetings • Plan and manage assigned clinical studies from feasibility through regional closeout • Manage study start-up and recruitment timelines and track regional progress • Drive regional trial feasibility, country allocation, and site selection • Coordinate local adaptations of global study documents and country submissions to regulatory authorities and ECs/IRBs • Maintain current regional and country information in study systems and tools • Collaborate with CRAs to ensure proper site execution and review and sign off monitoring reports • Ensure country- and site-level Trial Master Files are created, maintained, and quality controlled • Provide input on regional drug inventories, local drug labels, comparator drug regulatory approval, and reimbursement status • Manage regional trial data collection, data entry, and query resolution • Support Clinical Study Report planning and execution • Monitor compliance with protocol, SOPs, ICH/GCP, and applicable regulations • Maintain regional inspection readiness and prepare sites for audits and inspections • Share learnings and best practices and improve study efficiency and quality • Select and manage regional study vendors and manage regional study budgets • Coordinate investigator fees, site payments, and patient travel reimbursement • Identify regional resource needs, establish contingency plans, and monitor resource utilization • Provide performance feedback and mentor junior team members

🎯 Anforderungen

• Bachelor's Degree in a scientific or healthcare discipline required • Higher degree preferred • Exceptions might be made for candidates with relevant clinical operations experience • 4 or more years of progressive experience in clinical research within biotech, pharma, or CRO industry • Proven clinical research experience, including relevant experience as a team lead in clinical functions • Experience as a CRA preferred • Computer skills: MS Office and project planning applications • Knowledge of clinical trial feasibility, country allocation, site selection, study start-up, recruitment, data collection, and query resolution • Knowledge of clinical research quality requirements, including study protocols, SOPs, ICH/GCP, and applicable regulations • Ability to manage vendors, budgets, investigator fees, site payments, and patient travel reimbursement activities • Ability to lead regional clinical operations teams and mentor junior team members

🏖️ Vorteile

• Salary range of 281,600.00 PLN - 352,000.00 PLN • Full-time employment • Remote work