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Clinical Trial Manager II

🕒 vor 3 Monaten

🇵🇱 Polen – Remote

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

Woher diese Stelle stammt

Veröffentlicht auf der Karriereseite von Syneos Health, nicht über eine Jobbörse

Von Remote Rocketship zum ersten Mal gesehen vor 3 Monaten

Noch offen auf der Website von Syneos Health. Geprüft vor 5 Stunden.

Logo of Syneos Health

Syneos Health

10.000+ Mitarbeiter

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

📦 Logistik

Healthcare • Consulting • Logistics

Syneos Health ist eine führende, vollständig integrierte biopharmazeutische Lösungsorganisation, die darauf ausgelegt ist, den Erfolg ihrer Kunden zu beschleunigen. Sie übersetzen einzigartige klinische, medizinische und kommerzielle Erkenntnisse in Ergebnisse, um den Anforderungen des modernen Marktes gerecht zu werden. Durch die Nutzung fortschrittlicher Technologien und Erkenntnisse arbeitet Syneos Health mit Kunden zusammen, um die Bereitstellung wichtiger Therapien für Patienten weltweit zu beschleunigen, und bietet Dienstleistungen, die das gesamte Spektrum von der klinischen Entwicklung bis zur Kommerzialisierung abdecken.

Beschreibung

• Manage all aspects of the development, coordination, and implementation of Phase 1 through Phase 4 clinical research studies • Collaborate with principal investigators, research subjects, client teams, investigators, and clinic operations teams • Plan logistics and resource usage • Track study progress against milestones, client deliverables, budgets, and applicable regulations • Provide site management oversight, clinical monitoring, and central monitoring deliverables • Oversee site interactions from post-activation through site closeout, including recruitment and investigator payments • Identify clinical trial risks and implement mitigations • Review scope of work, budgets, protocols, and contractual obligations • Escalate risks affecting timelines, quality, budget, or contracted scope • Participate in and present at key meetings • Coordinate handoffs with Study Start Up, Patient Recruitment, and Data Management • Develop and maintain clinical study tools and templates, including Clinical Monitoring Plans • Oversee CTMS, dashboards, systems setup, user acceptance testing, access, and audit trail reviews • Coordinate protocol-specific and study-team training • Oversee CRA and Central Monitor resourcing, assignments, conduct, and delivery risks • Review monitoring documentation and ensure compliance with company and sponsor specifications • Provide status updates and solutions to clients, project management, and leadership • Support inspection readiness, corrective action plans, data cuts, and database lock deadlines • Provide performance feedback to line managers • Coach and mentor CTMs as assigned

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s degree or RN in a related field or equivalent combination of education, training, and experience • Demonstrated ability to lead and align teams in the achievement of project milestones • Demonstrated capability of working in an international environment • Demonstrated expertise in site management and monitoring (clinical or central) • Preferred experience with risk-based monitoring • Understanding of clinical trial management financial principles and budget management • Knowledge of Good Clinical Practice/ICH Guidelines and other applicable regulatory requirements • Good computer skills • Strong conflict resolution skills • Ability to apply problem-solving techniques to resolve complex issues and use a risk management approach • Critical thinking to determine causes and appropriate solutions • Moderate travel may be required, approximately 20%

🏖️ Vorteile

• Career development and progression • Supportive and engaged line management • Technical and therapeutic area training • Peer recognition • Total rewards program • Inclusive culture • Reasonable accommodations when appropriate

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