Senior or Principal Scientist, Formulation and Process Development

🕒 vor 1 Monat

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

💵 $150.000 - $175.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🧬 Forschungswissenschaftler

👻 Geisterscore 2%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Celcuity

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51 - 200 Mitarbeiter

🏥 Gesundheitswesen

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmazie

Healthcare • Biotechnology • Pharmaceuticals

Celcuity ist ein Biotechnologieunternehmen in der klinischen Entwicklungsphase, das zielgerichtete Therapien entwickelt, die den PI3K/AKT/mTOR (PAM)-Weg blockieren, um mehrere solide Tumore zu behandeln. Sein führender Kandidat, Gedatolisib, ist ein potenzieller erstklassiger Pan-PI3K und mTORC1/2-Inhibitor, der in Studien zu Brust- und Prostatakrebs untersucht wird. Das Unternehmen verfolgt ein fokussiertes Entwicklungsprogramm mit dem Ziel, transformative, zielgerichtete Krebstherapien bereitzustellen, und führt klinische Entwicklungs- sowie datengetriebene Forschungsarbeiten durch, um regulatorische und medizinische Akzeptanz zu unterstützen.

Beschreibung

• Lead formulation and process development projects across the product lifecycle • Support pre-formulation, dosage form selection, formulation development, process development, and manufacturing scale-up • Design, execute, and interpret experiments in outsourced environments at contract laboratories and CDMOs • Identify and vet contract organizations for formulation and process development • Define and execute project plans for formulation lifecycle management • Support technical sections for intellectual property and regulatory filings • Maintain knowledge of formulation development trends, techniques, and technologies • Serve as a formulation development subject matter expert for Pharmaceutical Development and Celcuity • Summarize, document, and present information to subgroup, group, and cross-functional audiences • Perform other duties as assigned

🎯 Anforderungen

• Ph.D., M.S., or B.S. in Pharmaceutical Science, Chemical Engineering, Chemistry, Biochemistry, Biochemical Engineering, or related fields • 7+ years of experience in pharmaceutical development; preferred industry experience varies by degree: 4+ years for Ph.D., 5+ years for M.S., 7+ years for B.S. • Experience with formulation development and drug product development, preferably for small molecule drugs • Deep understanding of formulation techniques and considerations for sterile, parenteral dosage forms • Knowledge of ophthalmic or oral dosage forms beneficial • Experience with drug-device combination products for injectable drug products preferred • Technical expertise in formulation strategies and processes for poorly water-soluble APIs preferred • Experience with physicochemical characterization methods for drug substances and drug products • Experience with preclinical study support and early-stage formulation development • Advanced knowledge of MS Office products • Excellent written and verbal communication skills • Strong interpersonal, organizational, technical, analytical, and decision-making skills • Ability to manage multiple processes and documentation requirements • Ability to work independently or in a team • Ability to adapt to changing business and site needs

🏖️ Vorteile

• Annual performance incentive bonus • New hire equity package • Medical insurance • Dental insurance • Vision insurance • 401(k) match • PTO • Paid holidays

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