Senior Specialist – Regulatory Science

Stelle nicht auf LinkedIn

🕒 vor 6 Tagen

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

💵 $52.000 - $81.620 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🚔 Compliance

👻 Geisterscore 0%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Cencora

WebsiteLinkedInAlle Stellen

10.000+ Mitarbeiter

💼 Beratung

📦 Logistik

🏥 Gesundheitswesen

Consulting • Logistics • Healthcare

Cencora ist ein Unternehmen, das sich der Verbesserung der Gesundheit und des Wohlbefindens von Menschen und Tieren weltweit widmet. Aufbauend auf dem Erbe von AmerisourceBergen bietet Cencora eine breite Palette branchenführender Lösungen an, die Speziallogistik, Lagerhaltung, Arzneimittelforschung, Unterstützung bei der klinischen Entwicklung und mehr umfassen. Sie bieten Unterstützung bei der Kommerzialisierung und dem Zugang von Patienten und bieten Großhandels- und Spezialvertriebsdienste an. Cencora bedient eine vielfältige Kundschaft, darunter Pharmaunternehmen, Arztpraxen, Apotheken und Gesundheitssysteme. Das Unternehmen erweitert seine Dienstleistungen auch auf die Tiergesundheit, übernimmt Betriebsführung und liefert Produkte für die tierärztliche Arzneimittelversorgung. Mit einer starken globalen Präsenz zielt Cencora darauf ab, die Gesundheitsversorgung durch innovative Produkte und Lösungen umzugestalten und strebt danach, gesündere Zukunftsperspektiven für alle zu schaffen.

Beschreibung

• Support US regulatory activities for pharmaceutical and biologic products across multiple programs and clients • Prepare, coordinate, and support regulatory submissions, registrations, annual reports, and post-approval changes • Support labeling development, review, approval, implementation, and maintenance activities • Maintain regulatory documentation, correspondence, submission trackers, and product information • Support regulatory operations, document workflows, submission tracking, and records management • Contribute to lifecycle management and product stewardship activities across the product lifecycle • Evaluate product, labeling, manufacturing, and quality changes for potential regulatory impact • Collaborate with Regulatory Affairs, Quality, Manufacturing, Pharmacovigilance, Supply Chain, Commercial, and other stakeholders • Support onboarding, training, knowledge transfer, and regulatory systems activities • Ensure deliverables comply with procedures, client expectations, and US regulatory requirements • Manage multiple priorities and communicate risks, issues, or delays in a timely manner • Support broader US regulatory consulting activities as business and client needs evolve

🎯 Anforderungen

• Experience supporting US regulatory activities for pharmaceutical and/or biologic products • Familiarity with regulatory submissions, labeling, lifecycle management, and regulatory operations • Strong organizational skills with the ability to manage multiple projects and deadlines • Effective communication and stakeholder management skills • Experience working in a consulting, client-facing, or cross-functional environment is a plus • Animal Health regulatory experience is desirable, but not required

🏖️ Vorteile

• Medical, dental, and vision care • Backup dependent care • Adoption assistance • Infertility coverage • Family building support • Behavioral health solutions • Paid parental leave • Paid caregiver leave • Training programs • Professional development resources • Mentorship programs • Employee resource groups • Volunteer activities • Reasonable accommodations during the employment process