Senior Clinical Data Manager

Stelle nicht auf LinkedIn

🕒 vor 10 Tagen

🌐 Vereinigtes Königreich, Polen, +2 weitere Länder – Remote

🇬🇧 Vereinigtes Königreich – Remote 🇵🇱 Polen – Remote 🇳🇱 Niederlande – Remote 🇪🇸 Spanien – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

👻 Geisterscore 22%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Clinical Outcomes Solutions

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51 - 200 Mitarbeiter

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

🧬 Biotechnologie

Consulting • Healthcare • Biotechnology

Clinical Outcomes Solutions ist eine globale klinische Beratungsgesellschaft, die umfassende Unterstützung und Dienstleistungen in allen Aspekten der Bewertung klinischer Ergebnisse (Clinical Outcome Assessment, COA) bietet. Das Unternehmen trägt zur Verbesserung der Patientenversorgung bei, indem es die Stimme des Patienten durch innovative wissenschaftliche Methoden erfasst. Es leitet Organisationen durch die Komplexität der Forschung zu klinischen Ergebnissen, indem es Strategien und Lösungen entwickelt, um präzise Daten zu erfassen. Pharma- und Biotechnologieunternehmen vertrauen der Firma, um die Einhaltung der Vorschriften und optimierte Patientenergebnisse zu gewährleisten.

Beschreibung

• Perform ongoing review of clinical trial data to ensure accuracy, completeness, and consistency • Identify, investigate, and resolve data discrepancies through query management • Conduct manual and system-driven data reviews in accordance with study protocols and DMPs • Collaborate with Clinical Operations, Biostatistics, Programming, and Medical Monitoring teams to support data cleaning activities • Participate in database lock activities and ensure data readiness for interim and final analyses • Maintain study documentation in compliance with regulatory requirements and internal SOPs • Manage and maintain user access within clinical data management systems such as Medidata Rave • Process access requests, modifications, and terminations according to established procedures • Ensure appropriate role-based access and system permissions • Maintain audit-ready documentation related to user access activities • Support periodic access reviews and compliance checks • Assist with system user training and troubleshooting as needed

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s degree in Life Sciences, Health Sciences, or a related field (or equivalent experience) • Minimum of 4 years of clinical data management experience • Demonstrated hands-on data review experience in clinical trials • Proficiency in Medidata Rave • Strong understanding of clinical data management processes and regulatory requirements (GCP, FDA, ICH guidelines) • Experience with query management and discrepancy resolution