Senior Clinical Research Associate, Single Sponsor

🕒 vor 18 Tagen

🇬🇧 Vereinigtes Königreich – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

🇬🇧 UK-Skilled-Worker-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit UK-Skilled-Worker-Visa gesponsert.

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Syneos Health

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10.000+ Mitarbeiter

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

📦 Logistik

Healthcare • Consulting • Logistics

Syneos Health ist eine führende, vollständig integrierte biopharmazeutische Lösungsorganisation, die darauf ausgelegt ist, den Erfolg ihrer Kunden zu beschleunigen. Sie übersetzen einzigartige klinische, medizinische und kommerzielle Erkenntnisse in Ergebnisse, um den Anforderungen des modernen Marktes gerecht zu werden. Durch die Nutzung fortschrittlicher Technologien und Erkenntnisse arbeitet Syneos Health mit Kunden zusammen, um die Bereitstellung wichtiger Therapien für Patienten weltweit zu beschleunigen, und bietet Dienstleistungen, die das gesamte Spektrum von der klinischen Entwicklung bis zur Kommerzialisierung abdecken.

Beschreibung

• Perform site qualification, site initiation, interim monitoring, site management, and close-out visits on-site or remotely • Ensure regulatory, ICH-GCP/GPP, and protocol compliance • Evaluate site and site staff performance and provide site-specific recommendations and action plans • Verify informed consent processes, subject/patient confidentiality, safety, and clinical data integrity • Conduct source document review and verify CRF data accuracy and completeness • Resolve queries remotely and on site within agreed timelines • Verify electronic data capture compliance • Manage investigational product inventory, reconciliation, storage, dispensing, administration, labeling, import, and return activities as applicable • Review and reconcile Investigator Site Files with Trial Master Files • Document monitoring activities through letters, trip reports, communication logs, and project documents • Support subject/patient recruitment, retention, and awareness strategies • Track observations, site status, and action items to resolution • Manage site-level activities and communications to meet project objectives, deliverables, budgets, and timelines • Act as liaison with project site personnel and ensure assigned sites and site team members are trained and compliant • Prepare for and attend Investigator Meetings, sponsor meetings, clinical monitoring meetings, and training sessions • Support audit readiness and audit follow-up actions • Provide training and mentorship to junior CRAs and perform training/sign-off visits as assigned • Support study sites throughout the lifecycle, including site identification through close-out • Perform chart abstraction and data collection for real world late phase studies • Collaborate with sponsors, affiliates, medical science liaisons, and local country staff • Identify out-of-scope activities and suggest potential sites, operational efficiencies, and process improvements • Develop country-level informed consent forms

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s degree or RN in a related field, or equivalent combination of education, training and experience • Solid UK on-site monitoring experience gained from a CRO/Pharma environment • Good computer skills and ability to embrace new technologies • Excellent communication, presentation and interpersonal skills • Basic critical thinking skills • Ability to manage required travel of up to 30–50% on a regular basis • Knowledge of ICH/GCP Guidelines, relevant regulations, and company SOPs/processes • Knowledge of Good Pharmacoepidemiology Practice (GPP), where applicable

🏖️ Vorteile

• Career development and progression • Supportive and engaged line management • Technical and therapeutic area training • Peer recognition • Total rewards program • Inclusive culture • Flexible remote work arrangement