Clinical Research Associate II / Senior Clinical Research

🕒 vor 14 Tagen

🇬🇧 Vereinigtes Königreich – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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CTI Clinical Trial and Consulting Services

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1001 - 5000 Mitarbeiter

Gegründet 1999

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

🧬 Biotechnologie

Consulting • Healthcare • Biotechnology

CTI Clinical Trial and Consulting Services ist eine Full-Service-Auftragsforschungsorganisation (CRO), die klinische Studien, regulatorische Strategien, Labor- und bioanalytische Dienstleistungen, Generierung von Evidenz aus der realen Welt und Forschungszentrum-Management für Biotech- und Pharmaunternehmen anbietet. Mit Expertise über die Phasen I–IV und in komplexen therapeutischen Bereichen (einschließlich seltener Erkrankungen, Zell- und Gentherapie, Onkologie, Neurologie und Transplantation) unterstützt CTI das Studiendesign, das Standortmanagement, die Patientenrekrutierung, das Monitoring, die Sicherheit/Pharmakovigilanz, die Biometrie und die Qualitätssicherung. Mit Hauptsitz in Covington, KY, legt das Unternehmen Wert auf integrierte, patientenzentrierte Ansätze und globale regulatorische Beratung, um die Entwicklung zu beschleunigen und Therapien zu den Patienten zu bringen.

Beschreibung

• Serve as the main CTI contact for assigned study sites • Conduct pre-study, site initiation, interim monitoring, and close-out visits • Complete site visit deliverables within monitoring-plan timelines and applicable regulatory, SOP, and ICH-GCP requirements • Assist with or oversee study start-up, feasibility, pre-study activities, and site selection • Collect, review, and track essential and regulatory documents • Complete required general and study-specific training • Participate in investigator, client, and project team meetings, including presentations • Create and implement subject enrollment strategies • Ensure proper storage, dispensation, and accountability of investigational product and trial-related materials • Perform site management activities and provide site-status updates to the Clinical Project Manager • Conduct remote monitoring according to the study-specific Monitoring Plan • Use systems and reports to track subject status, CRF retrieval/source document review, regulatory documents, and investigational product • Assist with project-specific activities as a Project Team member

🎯 Anforderungen

• 3–5 years of clinical research experience as a CRA or related profession in Germany • Independent monitoring experience in Germany • Life science background • Excellent knowledge of ICH-GCP and regulatory requirements • Fluent (at least Level B2) in spoken and written German and English

🏖️ Vorteile

• Structured mentoring program • Leadership development courses • Dedicated training department • Ongoing education support • Hybrid work opportunities • CTI Cares community and world giving opportunities • Work-life balance support