Clinical Trial Manager

🕒 vor 1 Monat

🇬🇧 Vereinigtes Königreich – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🔴 Experte

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

👻 Geisterscore 11%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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CTI Clinical Trial and Consulting Services

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1001 - 5000 Mitarbeiter

Gegründet 1999

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

🧬 Biotechnologie

Consulting • Healthcare • Biotechnology

CTI Clinical Trial and Consulting Services ist eine Full-Service-Auftragsforschungsorganisation (CRO), die klinische Studien, regulatorische Strategien, Labor- und bioanalytische Dienstleistungen, Generierung von Evidenz aus der realen Welt und Forschungszentrum-Management für Biotech- und Pharmaunternehmen anbietet. Mit Expertise über die Phasen I–IV und in komplexen therapeutischen Bereichen (einschließlich seltener Erkrankungen, Zell- und Gentherapie, Onkologie, Neurologie und Transplantation) unterstützt CTI das Studiendesign, das Standortmanagement, die Patientenrekrutierung, das Monitoring, die Sicherheit/Pharmakovigilanz, die Biometrie und die Qualitätssicherung. Mit Hauptsitz in Covington, KY, legt das Unternehmen Wert auf integrierte, patientenzentrierte Ansätze und globale regulatorische Beratung, um die Entwicklung zu beschleunigen und Therapien zu den Patienten zu bringen.

Beschreibung

• Review project scope and resourcing related to Clinical Monitoring • Plan and implement clinical monitoring aspects of projects • Define and implement project-specific functional standards, goals, expectations, KPIs, KRIs, QTLs, and metrics • Serve as the primary contact for Clinical Monitoring aspects of designated projects • Advocate for the Clinical Monitoring team with clients • Coordinate and oversee daily operations of CRAs and in-house personnel • Ensure assigned CRAs receive therapeutic and project-specific training • Develop CRA tools and training materials • Organize and conduct CRA meetings and calls • Track study information related to Clinical Monitoring deliverables • Oversee clinical monitoring metrics, visit reports, action items, query resolution, and quality metrics • Oversee visit report review and approval, site issue escalation, and resolution • Manage clinical monitoring milestones and address deficiencies • Oversee clinical data quality and timeliness in the eDC • Oversee and maintain core clinical portions of the Trial Master File according to SOPs • Participate in clinical monitoring risk planning, assessment, mitigation, issue escalation, and resolution • Ensure completion of clinical monitoring and site-management closeout activities • Mentor CRAs and provide performance feedback • Serve as CRA trainer/mentor and accompany CRAs on field training, assessment, oversight, or co-monitoring visits • Develop cross-functional relationships with internal and external team members • Undertake specific CPM tasks as agreed with the Line Manager • Understand and oversee CRA timesheets and escalate budget variances • Serve as a resource for investigative sites • Conduct on-site or remote monitoring activities, including pre-study and site initiation visits • Act as primary monitoring contact for sponsors and sites on smaller or single-service projects • Participate in bid defense planning and meetings • Perform other assigned duties

🎯 Anforderungen

• At least 8 years as a CRA or other pertinent clinical research experience • Prior proficient performance as Lead CRA for at least 1 year • Maintained fully performing or exceeds-level KPIs and metrics for at least 2 years • Demonstrated successful Senior CRA performance • At least 4 of the required 8 years as a CRA monitoring complex studies • Bachelor's Degree or higher in an allied health field such as nursing, pharmacy, or health/natural science; or RN with Associate's Degree; or 3-year Nursing Diploma with at least 2 years of clinical nursing experience; or equivalent experience as determined by CTI Management and Human Resources • Experience conducting clinical research studies in a hospital setting, pharmaceutical company, or CRO • Fluent in English

🏖️ Vorteile

• Structured mentoring program • Leadership development courses • Dedicated training department • Ongoing education support • Hybrid work opportunities • CTI Cares community and global volunteering opportunities • Work contributing to life-changing treatments for patients with chronic and critical illnesses

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