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Senior RWE Biostatistician

🕒 vor 1 Monat

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

Woher diese Stelle stammt

Veröffentlicht auf der Karriereseite von Fortrea, nicht über eine Jobbörse

Von Remote Rocketship zum ersten Mal gesehen vor 1 Monat

Noch offen auf der Website von Fortrea. Geprüft vor 3 Stunden.

Logo of Fortrea

Fortrea

10.000+ Mitarbeiter

🏥 Gesundheitswesen

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmazie

Healthcare • Biotechnology • Pharmaceuticals

Fortrea ist eine Organisation für klinische Forschung (CRO) mit über 30 Jahren Erfahrung, die sich der Beschleunigung der Entwicklung lebensverändernder Behandlungen widmet, indem sie umfassende klinische Lösungen für Biopharma- und MedTech-Unternehmen bereitstellt. Sie bieten eine Vielzahl von Dienstleistungen an, darunter das Management klinischer Studien, Dienstleistungen im Bereich Pharmakologie und regulatorische Strategien, die alle auf die Bedürfnisse ihrer Kunden zugeschnitten sind. Die Mission von Fortrea besteht darin, Patienten in den Mittelpunkt ihrer Arbeit zu stellen und durch maßgeschneiderte, datenbasierte Ansätze innovative Therapien schneller auf den Markt zu bringen.

Beschreibung

• Lead the design, analysis, and interpretation of non-interventional and RWE studies utilizing claims, EHR, registry, and other real-world data sources • Apply advanced causal inference and confounding-control methodologies • Design and support innovative evidence-generation strategies, including target trial emulation, external control arms, and synthetic control methodologies • Develop and review Statistical Analysis Plans, statistical protocol sections, estimands, and study design documentation • Ensure alignment with applicable regulatory guidance and RWE frameworks, including FDA and EMA expectations • Perform statistical quality control and promote analytic reproducibility and transparency • Deliver strategic, scientific, and methodological expertise to clients and project teams • Manage project teams responsible for statistical deliverables while providing guidance, oversight, and mentorship • Support proposal development, budgeting, bid defenses, capability presentations, and business development activities • Contribute to internal innovation initiatives, methodological best practices, scientific publications, and conference presentations • Mentor and develop junior statisticians and analysts • Act as a subject matter expert for RWE methodologies and statistical best practices

🎯 Anforderungen

• Advanced degree in a relevant discipline such as Biostatistics, Statistics, Epidemiology, Health Economics, Data Science, Economics, Pharmacy, or a related field • Minimum of 6 years of biostatistics experience with a Master's degree, including non-interventional/RWE research experience, or at least 4 years with a doctoral degree • Proven experience leading statistical activities and delivering client-facing projects within a CRO, pharmaceutical, biotechnology, healthcare, or consulting environment • Demonstrated expertise in applying biostatistical methods to RWE, epidemiology, and HEOR studies • Experience utilizing claims databases, EHRs, registries, and OMOP or similar data models • Strong understanding of causal inference, comparative effectiveness research, and bias-adjustment methodologies • Experience developing SAPs, contributing to protocol design, statistical analysis, and reporting • Programming proficiency in SAS and R • Knowledge of regulatory expectations and industry standards for RWE generation and evidence submissions • Experience managing statisticians, analysts, or project teams and mentoring less experienced team members • Strong client engagement, communication, presentation, and stakeholder management skills • Excellent problem-solving ability, scientific curiosity, and attention to detail • Business fluency in English, both verbal and written

🏖️ Vorteile

• Highly competitive compensation packages • Pension contributions • Complimentary health insurance plans • Remote working allowances • Genuine work-life balance • Flexibility in working hours • Thorough onboarding program with support from a personal mentor • Permanent employment contract with Fortrea • Excellent training and career development opportunities • Support for continuing education • Strong support from Fortrea Line Manager, team, and colleagues worldwide

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