Senior Clinical Research Associate

🔥 vor 4 Stunden

🌐 Vereinigtes Königreich, Polen, +3 weitere Länder – Remote

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⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

👻 Geisterscore 19%

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🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

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Precision Medicine Group

1001 - 5000 Mitarbeiter

Gegründet 2012

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

💰 €35.200.000 Venture Round im 2021-03

Consulting • Healthcare • Logistics

Precision Medicine Group ist ein globales Expertenteam, das sich auf Präzisionsmedizin spezialisiert – eine Disziplin, die fortgeschrittene Laborwissenschaften, translationale Informatik, Regulatory Affairs, Payer Insights und Marketingkommunikation verbindet. Das Unternehmen konzentriert sich darauf, Herausforderungen in der Produktentwicklung und Kommerzialisierung für Kunden aus der Pharma- und Life-Sciences-Branche zu bewältigen. Die Services umfassen biomarkergetriebene Forschung und Entwicklung sowie Unterstützung bei der Kommerzialisierung für Life-Science-Organisationen – vom Launch bis zur Produktreife. Die Precision Medicine Group agiert über zwei Hauptgeschäftsbereiche: Precision for Medicine und Precision AQ, die jeweils auf klinische bzw. kommerzielle Lösungen spezialisiert sind.

Beschreibung

• Überwachung und eigenverantwortliche Steuerung des Fortschritts klinischer Studien an Prüfzentren • Sicherstellung, dass klinische Studien gemäß Prüfplan, SOPs, ICH-GCP sowie geltenden Vorschriften und Standards durchgeführt, dokumentiert und berichtet werden • Koordination der für die Einrichtung und Überwachung von Studien erforderlichen Aktivitäten • Identifizierung geeigneter Prüfärzte • Unterstützung bei der Vorbereitung von Einreichungen bei Behörden und Ethikkommissionen • Durchführung von Pre-Study- und Initiierungsbesuchen • Eigenständige Betreuung klinischer Studien angemessener Größe • Unterstützung größerer Teams in klinischen Studien • Schulung und Mentoring von Mitarbeitenden mit weniger Berufserfahrung • Direkter Austausch mit Kunden • Veranlassung von Zahlungen • Mitwirkung an Angebotsaktivitäten, einschließlich der Erstellung von Angeboten und Präsentationen für Kunden

🎯 Anforderungen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium mit einer Regelstudienzeit von vier Jahren oder gleichwertige Berufserfahrung • Besitz eines CRA-Zertifikats • Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung als CRA/SCRA in einer CRO, einem Pharma-, Biotechnologie- oder Medizinprodukteunternehmen • Erfahrung in der Überwachung klinischer Prüfungen in verschiedenen Therapiegebieten • Bereitschaft zu Dienstreisen innerhalb Deutschlands einschließlich Übernachtungen; Reiseanteil etwa 50–60 % • Für einige Positionen auf Senior-Level können internationale Reisen erforderlich sein • Verhandlungssichere Englischkenntnisse und fließende Kenntnisse der jeweiligen Landessprache • Weitere Sprachkenntnisse sind von Vorteil • Ein abgeschlossenes Hochschulstudium oder weiterführender Abschluss in einer naturwissenschaftlichen oder gesundheitswissenschaftlichen Fachrichtung ist wünschenswert • Erfahrung mit Study-Start-up-Aktivitäten ist wünschenswert • Kenntnisse im Finanzmanagement sind für Senior CRAs wünschenswert

🏖️ Vorteile

• Vollständig im Homeoffice innerhalb des Vereinigten Königreichs • Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung • Gute Karrierechancen • Bedeutungsvolle Kundenbeziehungen • Eigenverantwortliches Arbeiten mit der Möglichkeit, etwas zu bewirken • Arbeitsumfeld mit Fokus auf Qualität und Verantwortlichkeit

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