Director, Biostatistics

🕒 vor 1 Monat

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

💵 $205.000 - $269.100 / Jahr

⏰ Vollzeit

🔴 Experte

👔 Direktor

👻 Geisterscore 3%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Warum dieser Wert:

• Seit 56 Tagen offen.
• Stellen bei diesem Unternehmen werden meist in 44 Tagen besetzt.

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Eisai US

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1001 - 5000 Mitarbeiter

Gegründet 1995

💊 Pharmazie

🏥 Gesundheitswesen

Pharmaceuticals • Healthcare

Eisai US ist der amerikanische Arm von Eisai Inc. , einem globalen Pharmaunternehmen, das sich auf die Forschung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Medikamenten konzentriert – insbesondere im Bereich der Neurologie (einschließlich Alzheimer-Krankheit) und Onkologie. Mit fast 40 Jahren Erfahrung in den Bereichen Forschung & Entwicklung und Produktion in den USA führt Eisai US klinische Studien, Patientenunterstützungsprogramme, gesellschaftliche Engagements und Initiativen zur Unternehmensverantwortung unter seiner Mission „human health care“ durch. Es wird betont, dass ein wissenschaftlich getriebener Entwicklungsprozess und Kooperationen zur Bewältigung von Bereichen mit hohem medizinischen Bedarf im Vordergrund stehen.

Beschreibung

• Design clinical trials • Perform data analysis • Support regulatory interactions • Oversee CRO activities • Validate TLGs and analysis datasets • Coauthor manuscripts • Work with statisticians on process development, internal contractor oversight, and team management and development • Translate strategic departmental goals into operational goals for teams across study phases and compounds • Manage multiple, large, and complex biostatistics projects through operational oversight of deliverables • Develop and review study documents, statistical analysis plans, and final study reports • Collaborate with clinical, project management, data management, CRO, and vendor teams • Serve as lead statistician in global registration trials • Establish processes to develop biostatistics team talent • Lead global submission activities and support submission strategy and regulatory communications • Develop innovative and efficient study designs supporting clinical development and regulatory approval • Lead evaluation and selection of strategic and large vendor partners • Contribute to SOPs, templates, and work instructions related to EDC studies, FDA requests, independent validation, and biostatistics processes • Lead biostatistics experts through goal planning, performance management, engagement, and development • Support budget management for the area

🎯 Anforderungen

• Bachelor's degree (Master's preferred) and 10+ years of relevant experience • Experience in Life Sciences industry preferred • Ph.D. in Biostatistics or related area • Experience directing multiple complex projects from end to end as a subject matter expert in Biostatistics • Strong publication record demonstrating relevant experience • Demonstrated experience applying statistical skills across multiple areas of pharmaceutical biostatistics • Broad understanding and experience of the clinical development process • Experience building internal/external networks and contributing as a thought leader • (People Leaders/Directors) Experience directly leading/managing a team through operational oversight, including budget and resources • Proven performance in an earlier or comparable role • Biostatistics skills • Communication and cross-functional influence • Critical thinking and business agility • Industry/regulatory knowledge • Mentoring/people development • Project management • Statistical programming skills • Vendor management • Participation in E-Verify and employment eligibility verification for new hires in the United States

🏖️ Vorteile

• Eisai Inc. Annual Incentive Plan • Eisai Inc. Long Term Incentive Plan • Company employee benefit programs • Certain other benefits may be available for this position

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