Senior Clinical Data Manager

🕒 vor 1 Monat

🇵🇱 Polen – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Everest Clinical Research

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501 - 1000 Mitarbeiter

Gegründet 2004

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

📦 Logistik

Healthcare • Consulting • Logistics

Everest Clinical Research ist eine globale Clinical Research Organization (CRO), die umfassende Dienstleistungen im Bereich klinische Studien und Biometrics-Expertise für Pharma- und Biotechnologie-Sponsoren bietet. Das Unternehmen offeriert klinische Operationen und Projektmanagement, risikobasiertes Qualitätsmanagement und zentralisiertes Monitoring, medizinisches Monitoring, Pharmakovigilanz, klinisches Datenmanagement, Biostatistik und statistische Programmierung, regulatorische Strategie und Einreichungen sowie Technologielösungen wie IRT/RTSM und ePRO/eCOA. Everest positioniert sich als ein qualitativ hochwertiger Partner mit globaler Reichweite und therapeutischer Expertise in den Bereichen Onkologie, Neurologie, Atemwegserkrankungen, seltene Krankheiten und Immunologie.

Beschreibung

• Lead data management activities for assigned clinical research projects • Develop and maintain Data Management Project Plans, Data Management Plans, and Data Quality Review Plans • Serve as the primary contact for day-to-day data management activities, timelines, deliverables, and technical or procedural issues • Plan and implement data management timelines and deliverables; provide status reports and contribute to project planning and progress tracking • Assist with resource planning, client relationship management, project bids, work orders, amendments, and vendor management • Train clinical trial personnel on EDC systems, dataflow, quality control processes, and data management procedures • Perform quality-control reviews of work completed by less experienced data management personnel • Participate in project kick-off, investigators, and project management team meetings • Support client audits and regulatory inspections; follow up on audit findings • Create and maintain clinical trial Data Management Study Binders • Design and review CRFs/eCRFs, completion instructions, annotated CRFs, and source document templates • Participate in database design and EDC User Acceptance Testing • Manage post-go-live database modifications due to protocol amendments or study needs • Coordinate programming and validation of listings and summary tables • Perform third-party non-CRF data management activities • Review data and issue and resolve queries; assist investigative site personnel with query resolution • Perform Serious Adverse Event reconciliation and assist with medical coding discrepancies • Cooperate with Quality Assurance on database quality-control audits • Perform database soft-lock and hard-lock activities • Prepare final archival of data management documentation and assist with archiving clinical trial documentation

🎯 Anforderungen

• Bachelor's or Master's degree in health and/or pharmaceutical sciences, physical/biological sciences, or chemistry fields • At least 5 years of experience in pharmaceutical clinical trial data management, or at least 2 years as a Clinical Data Manager II • In-depth understanding of clinical trial data management concepts, processes, procedures, and relevant issues • Knowledge of pharmaceutical clinical trial regulations, industry guidance, conventions, and standards • Demonstrated leadership in clinical data management activities • Ability to lead data management projects • Ability to meet high quality standards and high levels of customer satisfaction

🏖️ Vorteile

• Work from Home policy • Home-based office arrangement • Accommodations for candidates participating in any part of the recruitment and selection process