Senior Clinical Data Manager

🕒 vor 1 Monat

🇬🇧 Vereinigtes Königreich – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Everest Clinical Research

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501 - 1000 Mitarbeiter

Gegründet 2004

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

📦 Logistik

Healthcare • Consulting • Logistics

Everest Clinical Research ist eine globale Clinical Research Organization (CRO), die umfassende Dienstleistungen im Bereich klinische Studien und Biometrics-Expertise für Pharma- und Biotechnologie-Sponsoren bietet. Das Unternehmen offeriert klinische Operationen und Projektmanagement, risikobasiertes Qualitätsmanagement und zentralisiertes Monitoring, medizinisches Monitoring, Pharmakovigilanz, klinisches Datenmanagement, Biostatistik und statistische Programmierung, regulatorische Strategie und Einreichungen sowie Technologielösungen wie IRT/RTSM und ePRO/eCOA. Everest positioniert sich als ein qualitativ hochwertiger Partner mit globaler Reichweite und therapeutischer Expertise in den Bereichen Onkologie, Neurologie, Atemwegserkrankungen, seltene Krankheiten und Immunologie.

Beschreibung

• Develop and maintain Data Management Project Plans, document deviations, log issues, and follow up on resolutions • Serve as the primary contact and ultimately responsible person for data management deliverables on assigned projects • Plan and implement data management timelines and deliverables; provide database and data management status reports • Assist with study-level resource planning, client relationship management, project bids, work orders, and amendments • Perform training on EDC systems, dataflow, quality control processes, and data management procedures • Perform QC review of work by less experienced data management personnel • Manage dataflow and performance of third-party non-CRF data vendors • Participate in project kick-off, investigator, and project management team meetings • Support client audits and regulatory inspections; follow up on audit findings • Create and maintain clinical trial Data Management Study Binders • Design and review CRFs/eCRFs, completion instructions, annotated CRFs, and source document templates • Develop and maintain data validation specifications, Data Management Plans, and Data Quality Review Plans • Participate in database design and EDC User Acceptance Testing • Manage post-go-live database modifications due to protocol amendments or study needs • Coordinate programming and validation of listings and summary tables • Review data, issue and resolve queries, and assist investigative site personnel with queries • Perform Serious Adverse Event reconciliation and assist with medical coding discrepancies • Cooperate with Quality Assurance on quality control audits • Perform database soft-lock and hard-lock activities • Prepare final archival of data management documentation and assist the corporate archivist

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s or Master’s degree in health and/or pharmaceutical sciences, physical/biological sciences, or chemistry fields • At least 5 years of experience in pharmaceutical clinical trial data management, or at least 2 years as a Clinical Data Manager II • Demonstrated knowledge, experience, and ability to meet high quality standards and customer satisfaction requirements • In-depth understanding of clinical trial data management concepts, processes, and procedures • Knowledge of issues impacting clinical data management • Understanding of pharmaceutical clinical trial regulations, industry guidance, conventions, and standards • Strong leadership in clinical data management activities • Ability and desire to lead data management projects

🏖️ Vorteile

• Remote work from a home-based office anywhere in the UK in accordance with the Work from Home policy • Equal opportunity and accommodations for candidates participating in the recruitment and selection process