Floy
51 - 200 Mitarbeiter
Gegründet 2021
🏥 Gesundheitswesen
💼 Beratung
🤖 Künstliche Intelligenz
Healthcare • Consulting • Artificial Intelligence
Floy entwickelt AI-gestützte Software, die Radiologinnen und Radiologen bei der Erkennung komplexer und schwer identifizierbarer Erkrankungen unterstützt. Die Zusammenarbeit von Floy-AI und Radiologinnen und Radiologen ermöglicht die frühe Erkennung und damit die frühzeitige Behandlung von Erkrankungen – und sorgt so für optimale Behandlungsergebnisse.
Regulatory- und Qualitätsmanager
🕒 vor 3 Monaten
🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich
Woher diese Stelle stammt
Veröffentlicht auf der Karriereseite von Floy, nicht über eine Jobbörse
Von Remote Rocketship zum ersten Mal gesehen vor 3 Monaten
Noch offen auf der Website von Floy. Geprüft vor 4 Stunden.
Floy
51 - 200 Mitarbeiter
Gegründet 2021
🏥 Gesundheitswesen
💼 Beratung
🤖 Künstliche Intelligenz
Healthcare • Consulting • Artificial Intelligence
Floy entwickelt AI-gestützte Software, die Radiologinnen und Radiologen bei der Erkennung komplexer und schwer identifizierbarer Erkrankungen unterstützt. Die Zusammenarbeit von Floy-AI und Radiologinnen und Radiologen ermöglicht die frühe Erkennung und damit die frühzeitige Behandlung von Erkrankungen – und sorgt so für optimale Behandlungsergebnisse.
Beschreibung
• Verantwortlich für das fortlaufende Pflegen und Verbessern von Floys ISO 13485-zertifiziertem Qualitätsmanagementsystem • Leitung von MDR-Konformitätsbewertungen und Kommunikation mit der Benannten Stelle • Erstellung der technischen Dokumentation für KI-gestützte Medizinprodukte • Agieren als regulatorischer Ansprechpartner für interdisziplinäre Produktteams • Unterstützung bei Audits, im Risikomanagement und bei Aktivitäten zur kontinuierlichen Verbesserung • Zusammenarbeit mit Produkt-, KI-, Entwicklungs- und Marketing-Teams, um Qualität, regulatorische Compliance und klinischen Nutzen über den gesamten Produktlebenszyklus zu integrieren
🎯 Anforderungen
• Bachelor- oder Masterabschluss in den Bereichen Lebenswissenschaften, Medizintechnik, biomedizinische Technik, Regulatorik oder einem verwandten Fachgebiet • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift • Erfahrung in der Regulatorik für Medizinprodukte, idealerweise gemäß EU-MDR • Ausgeprägte schriftliche Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit, klare, strukturierte Dokumentation zu erstellen • Analytisches Denkvermögen und eine pragmatische, lösungsorientierte Arbeitsweise • Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten und gleichzeitig effektiv in interdisziplinären Teams zusammenzuarbeiten • Begeisterung für digitale Gesundheit, KI und innovative Medizintechnologien
🏖️ Vorteile
• Regelmäßiges Feedback • Wöchentliche 1:1-Gespräche • Sinnstiftende, herausfordernde Aufgaben • Eigenverantwortliches Arbeiten • Flexibilität • Flexible, remote-freundliche Teamkultur • Regelmäßige Firmen-Retreats • Faire Vergütung
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