Manager, Statistical Programming

🕒 vor 15 Tagen

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

💵 $133.195 - $172.370 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

👔 Manager

🦅 H1B-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit H1B-Visa gesponsert.

Jetzt Bewerben

Ähnliche Remote-Jobs finden

E-Mail-Benachrichtigung für neue Jobs einrichten

📊 Überprüfen Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung für diese Stelle

Verbessern Sie Ihre Chancen auf ein Vorstellungsgespräch, indem Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung vor der Bewerbung überprüfen.

Lebenslauf hochladen

Gilead Sciences

WebsiteLinkedInAlle Stellen

10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1987

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

🧬 Biotechnologie

Healthcare • Consulting • Biotechnology

Gilead Sciences ist ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung innovativer Therapien für Patienten mit lebensbedrohlichen Krankheiten konzentriert. Das Unternehmen ist hoch anerkannt für seine Beiträge in der Virologie, insbesondere bei HIV und Hepatitis, und erweitert aktiv seine therapeutische Reichweite in Bereiche wie Onkologie und Entzündungen. Gilead verfügt über eine starke Pipeline von Medikamenten mit über 25 weltweit verfügbaren Produkten und 50 klinischen Programmen. Bekannt für sein Engagement für Gesundheitsgerechtigkeit, finanziert das Unternehmen auch aktiv HIV-Forschung und -Projekte. Gileads Engagement für wissenschaftliche Innovation und Gesundheitsgerechtigkeit zielt darauf ab, die drängendsten Gesundheitsherausforderungen der Welt anzugehen und das Leben der Patienten weltweit zu verbessern.

Beschreibung

• Works collaboratively with Clinical Development staff to meet project deliverables and timelines for statistical data analysis and reporting• Serves as project leader• Generates or oversees the production of programming deliverables (e.g., tables, listings) for study reports and integrated summaries• Successfully interacts within Biometrics, with Clinical Development and Regulatory Affairs groups on a frequent basis• Actively share experience and discuss possible process enhancements at programming meetings• Recommends potential trainings• Ensures programming and corresponding documentation is completed in a manner that is consistent with departmental procedures• Responsible for all programming activities within a therapeutic project or equivalent• Implements strategic initiatives• Able to lead and manage multiple concurrent projects

🎯 Anforderungen

• Bachelor's Degree and Six Years' Experience OR Masters' Degree and Four Years' Experience• Degree in Biostatistics/Computer Science or equivalent• 6+ years of pharmaceutical/CRO experience• Prior experience in oncology, hematology, and cell therapy is strongly preferred• Knowledge of long term follow up trial knowledge strongly preferred• Hands-on experience in pivotal studies and/or regulatory submissions (NDA, BLA, MAA, etc.)• In-depth understanding of clinical programming and/or statistical programming processes and standards• In-depth understanding of regulatory requirements relevant to statistical programming (e.g. GCP, ICH)• Extensive experience with statistical programming using the SAS software including development and use of SAS Macros• Advanced knowledge in CDISC standards (CDASH, SDTM, ADaM)• Proven experience in leading programming activities

🏖️ Vorteile

• company-sponsored medical, dental, vision, and life insurance plans• discretionary annual bonus• discretionary stock-based long-term incentives (eligibility may vary based on role)• paid time off