Integrated Study Timeline Manager

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🕒 vor 15 Tagen

🔔 Pennsylvania – Remote

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⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

👔 Manager

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ICON plc

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1990

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

Consulting • Healthcare • Logistics

ICON plc ist ein globaler Anbieter klinischer, beratender und kommerzieller Dienstleistungen für verschiedene Bereiche der Gesundheits- und Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet ein breites Spektrum an klinischen Lösungen, darunter dezentralisierte klinische Studien, Lösungen zur kardialen Sicherheit, Frühphasen‑Labore sowie medizinische Bildgebung. Darüber hinaus stellt ICON Technologielösungen bereit, die die Arzneimittelentwicklung von den frühen Phasen bis nach der Markteinführung unterstützen. Die therapeutische Expertise umfasst Kardiologie, Onkologie, Innere Medizin und mehr, mit einem starken Fokus auf transformative Therapien wie Zell‑ und Gentherapien sowie Biosimilars. ICON ist als führende Auftragsforschungsorganisation (CRO) anerkannt, liefert regelmäßig Thought Leadership und trägt zu Branchenpublikationen und ‑veranstaltungen bei. Die Services sind darauf ausgerichtet, klinische Studien zu optimieren, Regulatory Intelligence bereitzustellen und mittels robuster Datenanalysen und patientenzentrierter Lösungen Real‑World Evidence zu generieren.

Beschreibung

• Lead development, customization, and maintenance of Integrated Study Timelines (IST) for clinical trials • Collaborate with Global Trial Leads and cross-functional team members • Identify key study activities to drive study timeline development • Communicate timeline updates to stakeholders clearly and timely • Manage user access to study timelines • Support process improvement initiatives • Attend study execution team meetings • Coordinate timeline-related discussions • Identify critical path items related to timelines management • Run timeline status reports and post updated timelines regularly • Support Microsoft Project (MSP) training and creation of tools related to MSP timelines

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s Degree or international equivalent required; Life Sciences preferred • Knowledge in global regulatory and compliance requirements for clinical research, including but not limited to US CFR, EU CTD, and ICH GCP • Demonstrated successful experience in project/program management and matrix leadership • Excellent communication skills as needed for facilitation, negotiating, risk management • Excellent teamwork, organizational, interpersonal, and problem-solving skills • 3+ years of using Microsoft Project (MSP) or Planisware • 5+ years’ experience in pharmaceutical industry and/or clinical research organization • Experience in more than one therapeutic area is advantageous

🏖️ Vorteile

• Competitive base salary and performance related incentives • Health and wellbeing programmes including medical, dental, and vision coverage where applicable • Retirement and pension plans • Life assurance and disability coverage • Employee assistance programmes and wellbeing resources • Learning and development opportunities through structured training and career pathways