Leitung klinischer Studienabläufe

Stelle nicht auf LinkedIn

🔥 vor 48 Minuten

🌐 Spanien, Vereinigtes Königreich, +4 weitere Länder – Remote

🇪🇸 Spanien – Remote 🇬🇧 Vereinigtes Königreich – Remote 🇩🇪 Deutschland – Remote 🇵🇹 Portugal – Remote 🇵🇱 Polen – Remote 🇮🇪 Irland – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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ICON plc

WebsiteLinkedInAlle Stellen

10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1990

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

Consulting • Healthcare • Logistics

ICON plc ist ein globaler Anbieter klinischer, beratender und kommerzieller Dienstleistungen für verschiedene Bereiche der Gesundheits- und Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet ein breites Spektrum an klinischen Lösungen, darunter dezentralisierte klinische Studien, Lösungen zur kardialen Sicherheit, Frühphasen‑Labore sowie medizinische Bildgebung. Darüber hinaus stellt ICON Technologielösungen bereit, die die Arzneimittelentwicklung von den frühen Phasen bis nach der Markteinführung unterstützen. Die therapeutische Expertise umfasst Kardiologie, Onkologie, Innere Medizin und mehr, mit einem starken Fokus auf transformative Therapien wie Zell‑ und Gentherapien sowie Biosimilars. ICON ist als führende Auftragsforschungsorganisation (CRO) anerkannt, liefert regelmäßig Thought Leadership und trägt zu Branchenpublikationen und ‑veranstaltungen bei. Die Services sind darauf ausgerichtet, klinische Studien zu optimieren, Regulatory Intelligence bereitzustellen und mittels robuster Datenanalysen und patientenzentrierter Lösungen Real‑World Evidence zu generieren.

Beschreibung

• Verantwortlich für die Durchführung und Qualität von Forschungsaktivitäten der Phasen I–IV, der Epidemiologie, der Real-World-Evidence-Forschung, von unternehmensinitiierten und kollaborativen Forschungsprojekten, von Prüfärztinnen und Prüfärzten initiierten Studien, Early-Access-Aktivitäten sowie weiterer Forschungsaktivitäten • Fachliche Führung, strategische Ausrichtung und operative Steuerung der Tätigkeiten von Clinical Site Leads und/oder Clinical Research Managern • Als Expertin bzw. Experte für die operative Durchführung fungieren und eine datenbasierte Planung auf Standort- und Studienebene fördern • Verantwortungsübernahme und Eigenverantwortung bei internen und externen Partnern stärken • Strategien zur operativen Exzellenz identifizieren und umsetzen • Trends, Probleme und Risiken erkennen, die Zeitpläne, Qualität und Kosten von Studien beeinflussen, und Maßnahmen zu deren Eindämmung umsetzen • Risikobasiertes Site Oversight, Studienmanagement und Qualitätsrisikomanagement vorantreiben • Trends, Probleme und Risiken an die zuständigen Teams und das Senior Management eskalieren • Lösungsorientiertes Denken und die Behebung von Problemen auf Länder-, Studien- und Programmebene fördern • Die Einarbeitung unterstützen und die Kompetenzen neuer Teammitglieder im Site- und Studienmanagement ausbauen • Produktkenntnisse, Zusammenarbeit, Informationsaustausch und Best-Practice-Empfehlungen fördern • Als operative Schnittstelle zwischen Clinical Site Leads/Clinical Research Managern und globalen Funktionen fungieren • Regelmäßige Gespräche leiten und an Treffen mit Prüfärztinnen und Prüfärzten sowie Studienkoordinatorinnen und Studienkoordinatoren teilnehmen • Initiativen zur Prozessverbesserung leiten • Analysen zur Standortleistung und Qualität nutzen, um die risikobasierte Überwachung durch den Sponsor zu steuern • Die Gruppe der Clinical Site Leads in Meetings der Clinical Operations und der Trial Teams vertreten • Vorschläge zur Länder- und Standortauswahl bewerten und Teams über Entscheidungen informieren • Strategien für den Start von Studien in einzelnen Ländern entwickeln und die Durchführung auf Standort- und Länderebene überwachen • Monitoring-Strategien auf Grundlage identifizierter Risiken und verfügbarer Daten festlegen und aktualisieren • Site-Oversight-Pläne entwickeln, umsetzen und nachverfolgen • Gesponserte und kollaborative Studien während Setup, Durchführung und Abschluss überwachen • Als globale operative Leitung für Early-Access-Aktivitäten fungieren und gemeinsam mit Medical Affairs multifunktionale Teams leiten • Fortschritt, Qualität, Meilensteine und finanzielle Risiken auf Programmebene verfolgen • Clinical Trial Execution in Governance Boards vertreten • Die Finanzplanung auf Programmebene unterstützen • Fachliche Führung für Clinical Site Leads, Clinical Research Manager, Contract-/FSP-Mitarbeitende und gegebenenfalls TCDLs übernehmen • Bei der Ressourcenplanung und bei Eskalationen im Zusammenhang mit Leistung und Performance zusammenarbeiten • Externe Dienstleister überwachen und Innovationen vorantreiben, um Studiendauer und Kosten zu reduzieren

🎯 Anforderungen

• Hochschulabschluss in Medizin, Naturwissenschaften oder einem verwandten Bereich der klinischen Forschung oder eine gleichwertige Qualifikation • Erfahrung im Bereich Clinical Operations, idealerweise über die Phasen I–IV hinweg • Umfassende Kenntnisse der Grundsätze und Konzepte der klinischen Entwicklung, der ICH-GCP-Leitlinie sowie der geltenden regionalen und lokalen Vorschriften • Erfahrung in den Therapiegebieten Onkologie und/oder Neurologie und/oder Immunologie wünschenswert • Umfangreiche Berufserfahrung (mindestens 10 Jahre) sowie Erfahrung im Projektmanagement in der klinischen Forschung bei einer CRO, einem Pharma- oder Biotechnologieunternehmen, einschließlich Standortmanagement und -überwachung sowie Planung und Durchführung klinischer Studien • Fähigkeit, Ergebnisse analytischer Tools zu interpretieren, um die Studiendurchführung zu optimieren und zu verbessern • Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie Kenntnisse der jeweiligen Landessprache • Fähigkeit, übertragene Aufgaben oder Projekte selbstständig zu bearbeiten • Fähigkeit zur Risikobewertung, Problemlösung und Entscheidungsfindung • Fähigkeit, mehrere Aufgaben gleichzeitig zu bearbeiten und zu überwachen sowie wirksam zu priorisieren • Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, schnelle Auffassungsgabe und gutes Urteilsvermögen • Gute zwischenmenschliche Fähigkeiten • Gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten • Gute Präsentationsfähigkeiten • Ausgeprägtes kulturelles Bewusstsein • Rechtliche Arbeitserlaubnis in dem Land, in dem die Stelle angesiedelt ist

🏖️ Vorteile

• Wettbewerbsfähiges Grundgehalt und leistungsbezogene Prämien • Programme für Gesundheit und Wohlbefinden, einschließlich Kranken-, Zahn- und Sehhilfenversicherung, sofern zutreffend • Altersvorsorge- und Rentenpläne • Lebensversicherung und Absicherung bei Berufsunfähigkeit • Unterstützungsprogramme für Mitarbeitende und Angebote für das Wohlbefinden • Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten durch strukturierte Schulungen und Karrierepfade • Nationale und internationale Reisebereitschaft im Umfang von bis zu 20 % der Arbeitszeit