Manager/in für klinische Prozessänderungen

Stelle nicht auf LinkedIn

🔥 vor 45 Minuten

🌐 Vereinigtes Königreich, Spanien, +4 weitere Länder – Remote

🇬🇧 Vereinigtes Königreich – Remote 🇪🇸 Spanien – Remote 🇦🇹 Österreich – Remote 🇩🇪 Deutschland – Remote 🇵🇹 Portugal – Remote 🇮🇹 Italien – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🔴 Experte

👔 Manager

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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ICON plc

WebsiteLinkedInAlle Stellen

10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1990

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

Consulting • Healthcare • Logistics

ICON plc ist ein globaler Anbieter klinischer, beratender und kommerzieller Dienstleistungen für verschiedene Bereiche der Gesundheits- und Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet ein breites Spektrum an klinischen Lösungen, darunter dezentralisierte klinische Studien, Lösungen zur kardialen Sicherheit, Frühphasen‑Labore sowie medizinische Bildgebung. Darüber hinaus stellt ICON Technologielösungen bereit, die die Arzneimittelentwicklung von den frühen Phasen bis nach der Markteinführung unterstützen. Die therapeutische Expertise umfasst Kardiologie, Onkologie, Innere Medizin und mehr, mit einem starken Fokus auf transformative Therapien wie Zell‑ und Gentherapien sowie Biosimilars. ICON ist als führende Auftragsforschungsorganisation (CRO) anerkannt, liefert regelmäßig Thought Leadership und trägt zu Branchenpublikationen und ‑veranstaltungen bei. Die Services sind darauf ausgerichtet, klinische Studien zu optimieren, Regulatory Intelligence bereitzustellen und mittels robuster Datenanalysen und patientenzentrierter Lösungen Real‑World Evidence zu generieren.

Beschreibung

• Steuerung und Verwaltung aller Aspekte der Erstellung, Überarbeitung und Ablösung kontrollierter Dokumente • Sicherstellung regelkonformer, konsistenter, skalierbarer und effizienter Verfahren und Geschäftsprozesse • Bereitstellung von Prozessexpertise und funktionsübergreifende Abstimmung mit relevanten Stakeholdern • Steuerung funktionsübergreifender Sonderinitiativen und Projekte im Zusammenhang mit Geschäftsprozessen und den Abläufen der GCO-Abteilung • Proaktive Steuerung von Projekten von der Initiierung bis zur Implementierung • Festlegung klarer Zeitpläne, Rollen, Verantwortlichkeiten und Entscheidungspunkte • Frühzeitige Erkennung von Risiken und Hindernissen, bevor sie die Umsetzung beeinträchtigen • Verwaltung zahlreicher Dokumentenüberarbeitungen in verschiedenen Entwicklungsphasen • Rechtzeitige Einholung von Beiträgen, Prüfungen, Befürwortungen und Genehmigungen mehrerer Stakeholder • Übertragung komplexer operativer Konzepte in präzise und verständliche Verfahrenssprache • Moderation von Besprechungen und Fokussierung der Diskussionen auf Entscheidungen und Ergebnisse • Konstruktiver Umgang mit Meinungsverschiedenheiten und Herbeiführung eines Konsenses unter den Stakeholdern • Kommunikation mit Führungskräften, funktionalen Fachexperten, Qualitätsbeauftragten und operativen Teams • Ermittlung von Inkonsistenzen, Lücken, Unklarheiten und Verfahrensrisiken • Sicherstellung der Übereinstimmung von Dokumenten mit unternehmensweiten Standards • Konsequente Einhaltung der Anforderungen an Versionskontrolle, Dokumentenformatierung, Referenzen, Workflows und Genehmigungen

🎯 Anforderungen

• Bachelorabschluss in einer relevanten naturwissenschaftlichen Fachrichtung oder einem gesundheitsbezogenen Studiengang • Mindestens 7–10 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung auf Sponsor- oder CRO-Seite, idealerweise in der klinischen Entwicklung in späten Phasen, im klinischen Projektmanagement, in der Qualitätssicherung, in der Prozessoptimierung oder in einem verwandten Bereich • Umfassendes Verständnis der Guten Klinischen Praxis (GCP) und der operativen Anforderungen bei der Durchführung globaler klinischer Studien • Nachweisliche Erfahrung in der Steuerung komplexer funktionsübergreifender Initiativen, die Koordination, Einflussnahme und Verantwortungsübernahme ohne direkte Weisungsbefugnis erfordern • Sehr gute Kenntnisse der Verfahrens-Governance, des Managements kontrollierter Dokumente, von CAPAs, Qualitätssystemen und Grundsätzen des Change Managements • Erfahrung in der Erstellung, Überarbeitung, Prüfung oder Governance von Verfahrensdokumenten wie SOPs, Arbeitsanweisungen, Vorlagen, Formularen, Arbeitshilfen und Leitfäden • Erfahrung in der Leitung hochkomplexer funktionsübergreifender Projekte mit Teammitgliedern innerhalb und außerhalb der Abteilung • Rechtliche Arbeitserlaubnis in dem Land, in dem die Stelle angesiedelt ist

🏖️ Vorteile

• Wettbewerbsfähiges Grundgehalt und leistungsabhängige Vergütung • Programme für Gesundheit und Wohlbefinden, einschließlich Kranken-, Zahn- und Sehkostenschutz, sofern zutreffend • Altersvorsorge- und betriebliche Versorgungspläne • Lebensversicherung und Absicherung bei Berufsunfähigkeit • Mitarbeiterunterstützungsprogramme und Angebote zur Förderung des Wohlbefindens • Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung durch strukturierte Schulungen und Karrierepfade