Manager, Study Start Up

đź•’ vor 11 Tagen

🔔 Pennsylvania – Remote

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⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

đźź  Senior

đź‘” Manager

đź‘» Geisterscore 10%

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🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

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ICON plc

10.000+ Mitarbeiter

GegrĂĽndet 1990

đź’Ľ Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

Consulting • Healthcare • Logistics

ICON plc ist ein globaler Anbieter klinischer, beratender und kommerzieller Dienstleistungen für verschiedene Bereiche der Gesundheits- und Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet ein breites Spektrum an klinischen Lösungen, darunter dezentralisierte klinische Studien, Lösungen zur kardialen Sicherheit, Frühphasen‑Labore sowie medizinische Bildgebung. Darüber hinaus stellt ICON Technologielösungen bereit, die die Arzneimittelentwicklung von den frühen Phasen bis nach der Markteinführung unterstützen. Die therapeutische Expertise umfasst Kardiologie, Onkologie, Innere Medizin und mehr, mit einem starken Fokus auf transformative Therapien wie Zell‑ und Gentherapien sowie Biosimilars. ICON ist als führende Auftragsforschungsorganisation (CRO) anerkannt, liefert regelmäßig Thought Leadership und trägt zu Branchenpublikationen und ‑veranstaltungen bei. Die Services sind darauf ausgerichtet, klinische Studien zu optimieren, Regulatory Intelligence bereitzustellen und mittels robuster Datenanalysen und patientenzentrierter Lösungen Real‑World Evidence zu generieren.

Beschreibung

• Manage day-to-day site start-up and activation activities • Manage and oversee the end-to-end study start-up process, including site identification, feasibility, regulatory submissions, and site activation • Lead a team of study start-up professionals, providing guidance, mentorship, and support • Collaborate with sponsors, clinical operations, and regulatory teams to ensure compliance with local and global regulations and timelines • Monitor study start-up metrics, timelines, and budgets • Identify risks and challenges in the start-up process and implement mitigation strategies • Drive continuous improvement initiatives to optimize study start-up processes and efficiency

🎯 Anforderungen

• Bachelor's degree in a relevant scientific discipline or healthcare-related field • Extensive experience in clinical trial study start-up, with a strong understanding of global regulatory requirements and clinical operations • Proven leadership skills, with experience managing and mentoring teams in a fast-paced, deadline-driven environment • Excellent organizational and project management skills, with the ability to handle multiple studies and priorities simultaneously • Strong communication and stakeholder management skills, with the ability to collaborate effectively with sponsors and internal teams • Experience with process optimization and implementing best practices in study start-up activities • Willingness to travel as required (approximately 25%) • Legal right to work in the country where the role is based

🏖️ Vorteile

• Competitive base salary and performance related incentives • Health and wellbeing programmes including medical, dental, and vision coverage where applicable • Retirement and pension plans • Life assurance and disability coverage • Employee assistance programmes and wellbeing resources • Learning and development opportunities through structured training and career pathways

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