Senior Quality Manager, Technology

🕒 vor 29 Tagen

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

💵 $128.250 - $188.100 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

👔 Manager

👻 Geisterscore 0%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Integer Holdings Corporation

WebsiteLinkedInAlle Stellen

10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1970

🏥 Gesundheitswesen

🏭 Fertigung

⚕️ Krankenversicherung

💰 Post-IPO Debt im 2023-01

Healthcare • Manufacturing • Healthcare Insurance

Die Integer Holdings Corporation ist ein führender Anbieter von Outsourcing-Dienstleistungen für fortschrittliche Medizinprodukte. Mit einer reichen Geschichte von 80 Jahren spezialisiert sich Integer auf das Design, die Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten und Komponenten. Sie bedient große globale OEMs, indem sie eine breite Palette von Produkten wie fertige Gerätesysteme, Klasse-III-Medizinprodukte und Komponenten für die Märkte für Herzrhythmusmanagement, Neuromodulation und Gefäßgesundheit anbietet. Integer ist bekannt für seine herausragende Fertigung, Innovation und sein Engagement, das Leben der Patienten durch qualitativ hochwertige medizinische Lösungen zu verbessern. Das Unternehmen ist weltweit tätig und bietet einzigartige Designexpertise, umfassende Produktentwicklung und strategische Partnerschaften in der Medizinproduktebranche an.

Beschreibung

• Partner with Global Quality Systems leadership to define QMS technology strategy, annual priorities, roadmaps, and measurable objectives • Align stakeholders on standard, scalable technology solutions supporting business strategy, customer expectations, and global quality priorities • Quantify the value of quality technology programs across quality, compliance, productivity, cost, speed, and user experience • Translate emerging quality technology needs into business cases, user and functional requirements, governance expectations, and execution plans • Provide quality technology leadership and design-authority input for acquisition integration, new site adoption, digital transformation, and enterprise programs affecting regulated quality processes • Ensure requirements, intended use, regulatory risk, validation strategy, data integrity, electronic records, change control, and sustainment needs are maintained through system lifecycles • Provide technical leadership across regulatory requirements, risk management, validation, CSA, data integrity, electronic records, automated inspection, and AI/ML • Support audit readiness for enterprise quality systems and regulated technologies • Evaluate, implement, and scale digital quality solutions with IT and business leaders • Drive adoption of data-driven, AI-enabled, and risk-based CSA approaches • Represent Integer in external industry advisory groups and meetings where appropriate • Define training, coaching, adoption, and sustainment approaches for enterprise quality technologies • Lead, coach, and develop a team responsible for digital quality enablement, GxP training governance, software assurance, and enterprise platform support • Establish priorities, objectives, communication routines, and decision pathways aligned with business priorities and development plans • Remove barriers, escalate risks, and coordinate cross-functional support across Quality, IT, Operations, Engineering, Regulatory, and site leadership • Ensure quality technology solutions comply with company policies, QMS requirements, environmental requirements, FDA regulations, global standards, and applicable regulatory expectations • Champion accountability, innovation, continuous improvement, and the “I own Quality” mindset

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s degree in Engineering, Life Sciences, Information Systems, or a related technical field required • 8+ years of experience in Quality, IT, Operations, or related functions within an FDA regulated environment • 3+ years of supervisory or leadership experience • Experience implementing, validating, governing, or sustaining technologies used in FDA-regulated environments, including QMS, MES, LMS, and related enterprise platforms • Ability to drive adoption of new technology by balancing compliance, user experience, business value, and operational practicality • Strong working knowledge of regulated quality technology, including CSV/CSA, electronic records, data integrity, and lifecycle governance • Working knowledge of medical device quality system requirements, including EU MDR, ISO 13485, ISO 9001, GMP, 21 CFR 820, Good Documentation Practices, FDA CSA Guidance, and audit expectations • Continuous improvement mindset and strong drive to overcome challenges in achieving goals and delivering results • Ability to translate complex regulatory, technical, and business needs into practical requirements, governance models, and implementation plans • Strong cross-functional leadership, concise communication, and influence skills across Quality, IT, Operations, Engineering, Regulatory, and site leadership • Ability to build, lead, and develop global teams while communicating clearly with executive, technical, regulatory, and frontline audiences

🏖️ Vorteile

• Cash-based incentive program • Medical insurance • Dental insurance • Vision insurance • Disability insurance • Life insurance • Adoption benefits • Parental leave available after one year • Optional supplemental life insurance • Optional critical illness insurance • Optional hospital indemnity insurance • Optional accident insurance • 401(k) plan with company matching contributions • 80 hours (10 days) of company designated holidays per year • Annual allotment of paid time off