Leitende/r Statistical Programmer (FSP – dauerhaft im Homeoffice) (m/w/d)

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🔴 Experte

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IQVIA ist ein weltweit führendes Unternehmen in den Bereichen Datenanalytik und Technologielösungen, das sich der Verbesserung von Gesundheitsergebnissen verschrieben hat. Das Unternehmen nutzt seine Connected Intelligence-Plattform, um die Kraft fortschrittlicher Datenanalyse und künstlicher Intelligenz zu nutzen und Innovationen im Gesundheitswesen zu fördern. IQVIA konzentriert sich auf verschiedene Bereiche, darunter klinische Forschung, Technologie und Beratungsdienste, um komplexe Herausforderungen im Gesundheitswesen zu lösen und die Bereitstellung neuer Therapien für Patienten zu beschleunigen.

Beschreibung

• Leitung statistischer Programmieraktivitäten über mehrere klinische Studien und Programme hinweg • Übernahme der Rolle als Study Lead mit Verantwortung für die Betreuung, das Mentoring und die technische Anleitung von Programmierteams • Entwicklung, Validierung und Prüfung von Analysedatensätzen, Tabellen, Listings und Abbildungen mit SAS und R • Weiterentwicklung von Programmierstandards, Effizienz und Prozessen über Studien und Therapiegebiete hinweg • Erstellung und Prüfung von Programmierspezifikationen, Validierungsplänen und Studiendokumentationen • Sicherstellung einer qualitativ hochwertigen Erstellung von Unterlagen für Zulassungsanträge gemäß Branchenstandards • Zusammenarbeit mit Biostatistik, Datenmanagement, Clinical und weiteren funktionsübergreifenden Stakeholdern zur Klärung von Daten- und Programmierproblemen • Unterstützung strategischer Initiativen durch wiederverwendbare Programmier-Tools und Lösungen

🎯 Anforderungen

• Bachelor- oder Masterabschluss in Statistik, Mathematik, Informatik, Lebenswissenschaften oder einem verwandten Fachgebiet • Mindestens 8 Jahre Erfahrung in der statistischen Programmierung in der Pharma-, Biotechnologie- oder CRO-Branche • Mindestens 2 Jahre Erfahrung als Study Lead/Lead Programmer oder Erfahrung in der Entwicklung von SAS-/R-Lösungen, die über mehrere Studien, Programme oder Therapiegebiete hinweg eingesetzt wurden • Fundierte Programmierkenntnisse auf mittlerem bis fortgeschrittenem Niveau in SAS (Base und Macro) sowie R • Sehr gute Kenntnisse der CDISC-Standards (SDTM, ADaM, Pinnacle 21) und der Anforderungen an Zulassungsanträge • Nachweisliche Erfahrung in der Unterstützung von Wirksamkeitsanalysen, statistischer Berichterstattung und regulatorischen Deliverables • Erfahrung in der Entwicklung und Prüfung von Programmierspezifikationen und technischer Dokumentation • Ausgeprägtes Verständnis klinischer Studiendaten, einschließlich Analysen zu Studienpopulation, Wirksamkeit, Sicherheit und PK/PD • Nachgewiesene Führungs-, Projektmanagement- und Organisationsfähigkeiten sowie die Fähigkeit, mehrere Prioritäten zu steuern • Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten und Erfahrung in der Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams sowie im Austausch mit wichtigen Stakeholdern • Praktische Erfahrung mit der R-Programmierung im Umfeld der klinischen Entwicklung • Erfahrung in der Unterstützung globaler Zulassungsverfahren (FDA, EMA, PMDA) • Erfahrung im FSP-Modell mit Unterstützung von Pharmaunternehmen als Sponsoren • Erfahrung in der Förderung von Innovation, Automatisierung und Standardisierung in der Programmierung

🏖️ Vorteile

• Festanstellung mit dauerhaftem Homeoffice • Möglichkeiten für Mentoring und technische Anleitung • Möglichkeit, strategische Initiativen durch wiederverwendbare Programmier-Tools und Lösungen zu unterstützen • Zusammenarbeit mit globalen Kunden aus der Pharmaindustrie und funktionsübergreifenden Teams

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