PK/PD Statistical Programmer – homebased

🔥 vor 21 Stunden

🇬🇧 Vereinigtes Königreich – Remote

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

🖥 Softwareentwickler

🇬🇧 UK-Skilled-Worker-Visum-Sponsor

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👻 Geisterscore 10%

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🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

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10.000+ Mitarbeiter

💼 Beratung

🏭 Fertigung

📣 Marketing

💰 €1.000.000.000 Post-IPO Debt im 2023-05

Consulting • Manufacturing • Marketing

IQVIA ist ein weltweit führendes Unternehmen in den Bereichen Datenanalytik und Technologielösungen, das sich der Verbesserung von Gesundheitsergebnissen verschrieben hat. Das Unternehmen nutzt seine Connected Intelligence-Plattform, um die Kraft fortschrittlicher Datenanalyse und künstlicher Intelligenz zu nutzen und Innovationen im Gesundheitswesen zu fördern. IQVIA konzentriert sich auf verschiedene Bereiche, darunter klinische Forschung, Technologie und Beratungsdienste, um komplexe Herausforderungen im Gesundheitswesen zu lösen und die Bereitstellung neuer Therapien für Patienten zu beschleunigen.

Beschreibung

• Program, validate, and deliver NONMEM-ready PK/PD datasets based on SDTM/ADaM standards using advanced R programming skills • Create high-quality PK/PD datasets for both pre-lock and post-lock clinical data • Independently execute programming tasks of medium to high complexity with excellent accuracy and timeliness • Critically review data, identify inconsistencies or gaps, and propose solutions to improve dataset quality and programming efficiency • Perform quality control of NONMEM datasets, including those produced by external partners • Support preparation of deliverables for regulatory submissions following internal Pharmacometrics guidelines • Conduct QC of customized R packages used for pharmacometrics workflows and enhance or build automated test suites where needed • Liaise with Data Management, Biostatistics, Statistical Programming, and Bioanalytical groups to resolve data issues and ensure alignment • Adhere to relevant SOPs, working instructions, and regulatory standards; maintain inspection readiness • Contribute as a technical driver to new PM standardization initiatives related to dataset creation and QC

🎯 Anforderungen

• Bachelor's or Master's degree in a health, science, IT, mathematics, or related field • Minimum 6 years of industry experience in clinical data analysis, statistical programming, or pharmacometrics support • Expert-level proficiency in R for data processing, dataset creation, and QC automation • Hands-on experience creating NONMEM datasets, including complex data structures for PK/PD analyses • Strong understanding of SDTM, ADaM, and controlled terminology • Applied knowledge of PK/PD principles and clinical trial concepts • High attention to detail with strong analytical, documentation, and communication skills • Ability to work independently and collaboratively across global, cross-functional teams • Experience building or enhancing standardized workflows for NONMEM dataset creation, submission packages, and QC • Experience with R package testing, validation frameworks, or reproducible programming practices • Familiarity with pharmacometrics workflows in clinical or real-world settings

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