Director, Clinical Operations

🕒 vor 1 Monat

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

💵 $215.000 - $240.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🔴 Experte

🏥 Manager Klinischer Studien

👻 Geisterscore 1%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Jade Biosciences

WebsiteLinkedInAlle Stellen

11 - 50 Mitarbeiter

Gegründet 2024

🏥 Gesundheitswesen

🏭 Fertigung

🧬 Biotechnologie

Healthcare • Manufacturing • Biotechnology

Jade Biosciences ist ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das potenziell erstklassige Therapien entwickelt, die darauf abzielen, den Behandlungsstandard für Autoimmunerkrankungen zu revolutionieren. Sein führender Kandidat, JADE101, ist ein Antikörper, der darauf ausgelegt ist, das Zytokin APRIL (A PRoliferation-Inducing Ligand) zu hemmen und wird zur Behandlung der IgA-Nephropathie (IgAN) entwickelt. Das Unternehmen baut seine Pipeline aus Projekten in der Entdeckungsphase auf, die von Paragon Therapeutics lizenziert sind, und konzentriert sich darauf, klinische Programme voranzutreiben, um neue Behandlungen für Patienten mit Autoimmunerkrankungen bereitzustellen.

Beschreibung

• Performs role of Clinical Operations trial lead for assigned trials and leads cross-functional Study Execution Teams • Develops and executes trial operational strategies and partners cross-functionally to drive trial execution forward; provides strategic and technical recommendations to senior leadership • Directs the selection of CROs and other vendors (IxRS, Central Lab, ancillary/tech vendors), directs development of vendor Scopes of Work (SOW), scope changes, budgets, and vendor payments and partners with CROs and other vendors to deliver on study execution • Creates and tracks clinical trial budgets • Directs risk mitigation, escalation, and resolution activities both internally and with sites and vendors • Directs technical and strategic input into the development of clinical documents (protocols, monitoring plans, informed consent forms, investigator brochures, clinical study reports) • Builds relationships with clinical sites, vendors, and key stakeholders and maintains an understanding of the external landscape and adjusts plans accordingly • Represents Clinical Operations in cross-functional activities and supports development and management of the Clinical Operations function • Mentors more junior team members such as Clinical Trial Associates • Effectively builds strong internal teams and cross-functional relationships and demonstrates leadership and team building skills, along with success in proactive risk mitigation and problem solving • Flexible and creative in meeting the needs and challenges of a growing, dynamic company and demonstrates excellent problem-solving abilities • Strong financial acumen with outstanding track record of building budgets and managing expenses to budget • Contributes to corporate activities, including preparation of materials for Executive Team and Board of Director meeting materials.

🎯 Anforderungen

• Bachelors + 15 years of related experience, or Masters + 12 years of related experience • 10+ years of clinical research experience, including 7+ years of trial management within a biopharmaceutical company; 5+ years within a small/startup company is a plus • Exceptional clinical trial management skills with a focus on strategic oversight of trial execution on time and on budget, study coordinator and/or site monitoring experience a plus • Extensive phase 1 through phase 3, global trial management experience • Immunology and/or rare disease trial management experience • Extensive experience selecting and managing vendors, including CROs, labs, IxRS, EDC, and ancillary technology/applications (e.g. eDiaries, eConsent, apps, etc) • Thorough knowledge and understanding of FDA and ICH Guidelines, GCP, medical terminology, and clinical trials • Detailed understanding of all aspects of clinical protocol design, implementation, IND/BLA/NDA submissions, and overall drug development • Experience managing, coaching, and mentoring personnel • Excellent communication, organizational, negotiation, and interpersonal skills with a strong reputation for collaboration.

🏖️ Vorteile

• Health insurance • 401(k) matching • Paid time off • Remote work opportunities