Weiterbildung Regulatory Affairs International / Medical Writing (m/w/d)

🔥 vor 16 Stunden

🇩🇪 Deutschland – Remote

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

✏️ Content-Autor

👻 Geisterscore 12%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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MEC-ABC Medical Care and Product Development

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1 - 10 Mitarbeiter

Gegründet 2016

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

📦 Logistik

Healthcare • Consulting • Logistics

MEC-ABC Medical Care and Product Development ist ein in Deutschland ansässiges Beratungsunternehmen für regulatorische Angelegenheiten, das sich auf die klinische Bewertung und regulatorische Konformität für Medizinprodukte nach der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745) spezialisiert hat. Das Unternehmen unterstützt Hersteller mit klinischen Bewertungsberichten (CER), klinischen Bewertungsplänen (CEP), Strategien für PMCF und PMS, technischer Dokumentation, Ansprüche-Management, Mängelanalysen und klinischer Studienplanung, um die CE-Konformität zu erreichen und die Interaktionen mit benannten Stellen zu optimieren. Sie bieten auch Bildungsressourcen (Whitepapers, Minikurse, Beratungsstunden) und Vorlagenpakete an, um Kunden zu helfen, Zeit und Kosten im Zertifizierungsprozess zu reduzieren.

Beschreibung

• Vermittlung regulatorischer Grundlagen für die Medizintechnik • Erstellung medizinischer und wissenschaftlicher Texte • Inhalte zu Medizintechnik und Produktentwicklung • Vermittlung von Regulatory Affairs, MDR und Zulassungsverfahren • Vermittlung internationaler Zulassungsverfahren in USA, Asien und Lateinamerika sowie MDSAP • Erstellung klinischer und regulatorischer Dokumente im Medical Writing • Vermittlung von Qualitätsmanagement nach ISO 13485 • Vermittlung von Risikomanagement nach ISO 14971 • Vermittlung klinischer Bewertung und Studien • Vermittlung technischer Dokumentation und Projektmanagement • Vermittlung von Innovations- und Entwicklungsprozessen sowie Post-Market Surveillance • Aktives Verfassen medizinischer und regulatorischer Texte während der Praxisphase • Individuelles Feedback durch erfahrene Dozierende • Virtueller Live-Unterricht montags bis freitags von 8:30 bis 15:30 Uhr • Vorbereitung auf Einstiegs- und Spezialistenrollen in Regulatory Affairs, Zulassung, Qualitätsmanagement, Clinical Affairs und Medical Writing

🎯 Anforderungen

• Universitätsabschluss in Life Science, Engineering, Informatics etc. oder mehrjährige Berufserfahrung • Deutsch und Englisch auf B2 Niveau (Sprachkenntnisse sind obligatorisch) • Formelle Voraussetzungen der Unterlagen müssen geprüft werden • Teilnahme an einem kostenlosen Beratungsgespräch zur Eignungsfeststellung

🏖️ Vorteile

• 100 % Kostenübernahme durch Bildungsgutschein (Agentur für Arbeit / Jobcenter) • Karriere- und Einzelcoaching • Praxisorientierte Kursgestaltung mit hohem Trainingsanteil • Individuelle Betreuung und persönliches Coaching • Virtuelle Klassen- und Arbeitsräume • Teilnahmezertifikat über alle Inhalte nach erfolgreichem Abschluss • Arbeitsproben nach erfolgreichem Abschluss