Clinical Quality Compliance Manager

🕒 vor 2 Monaten

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

💵 $134.985 - $163.247 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🔴 Experte

🚔 Compliance

👻 Geisterscore 9%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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N-Power Medicine, Inc.

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11 - 50 Mitarbeiter

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

🧬 Biotechnologie

Healthcare • Consulting • Biotechnology

N-Power Medicine, Inc. ist ein Unternehmen, das sich darauf konzentriert, den Arzneimittelentwicklungsprozess im Bereich der Onkologie durch eine innovative Plattform für klinische Studien zu transformieren. Ihre Lösungen zielen darauf ab, die Onkologie-Arzneimittelentwicklung zu beschleunigen, indem sie umfassende, standardisierte Datenerfassung, fachkundige Unterstützung durch Personal und Echtzeit-Analysefähigkeiten bereitstellen. N-Power Medicine arbeitet mit Onkologen, Biopharma-Unternehmen und Patientenvertretungsgruppen zusammen, um die Herausforderungen der langsamen Arzneimittelentwicklung, des begrenzten Zugangs zu klinischen Studien und unzureichender Real-World-Daten zu überwinden. Durch die Nutzung ihrer N-Power Platform streben sie an, entscheidende Einblicke aus Routinedaten der Versorgung freizuschalten, die Akzeptanz klinischer Studien zu verbessern und Onkologie-Praxen zu leistungsstarken Forschungszentren zu machen.

Beschreibung

• Implement and maintain best-in-class quality systems in alignment with N-Power’s quality strategy and regulatory requirements • Foster a culture of quality excellence, compliance, and continuous improvement across the organization • Manage, mentor, and support the day-to-day activities of a lean, high-performing quality team • Maintain, optimize, and serve as the primary administrator for the electronic Quality Management System (eQMS) • Directly manage core QMS processes including document control, training management, risk management, and internal and external audits • Coordinate the preparation, execution, and follow-up activities for internal, external, and customer audits

🎯 Anforderungen

• BA or BS in a related field • 8+ years of progressive experience in Quality • 2+ years of previous experience building and leading successful teams of quality professionals • Exceptional collaboration, project management, and communication skills, with experience working with distributed teams • Experience working in regulated healthcare, life sciences, or digital health companies • Deep practical knowledge of regulatory frameworks including GCP, ISO 9001, and 21 CFR Part 11 • Hands-on experience administering, configuring, or significantly scaling an eQMS in a fast-growth or startup environment • Deep experience managing clinical trial quality execution • A collaborative spirit, openness to differing perspectives, and a commitment to driving positive change in clinical research and patient care

🏖️ Vorteile

• Equity at hire • Discretionary annual bonus based on company performance • Company benefits