Senior Regulatory Affairs Specialist – Animal Health

Stelle nicht auf LinkedIn

🕒 vor 3 Monaten

🔔 Pennsylvania – Remote

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⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🚔 Compliance

👻 Geisterscore 45%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Warum dieser Wert:

• Seit 107 Tagen offen.
• Stellen bei diesem Unternehmen werden meist in 22 Tagen besetzt.
• Kein Gehalt angegeben.

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Cencora

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10.000+ Mitarbeiter

💼 Beratung

📦 Logistik

🏥 Gesundheitswesen

Consulting • Logistics • Healthcare

Cencora ist ein Unternehmen, das sich der Verbesserung der Gesundheit und des Wohlbefindens von Menschen und Tieren weltweit widmet. Aufbauend auf dem Erbe von AmerisourceBergen bietet Cencora eine breite Palette branchenführender Lösungen an, die Speziallogistik, Lagerhaltung, Arzneimittelforschung, Unterstützung bei der klinischen Entwicklung und mehr umfassen. Sie bieten Unterstützung bei der Kommerzialisierung und dem Zugang von Patienten und bieten Großhandels- und Spezialvertriebsdienste an. Cencora bedient eine vielfältige Kundschaft, darunter Pharmaunternehmen, Arztpraxen, Apotheken und Gesundheitssysteme. Das Unternehmen erweitert seine Dienstleistungen auch auf die Tiergesundheit, übernimmt Betriebsführung und liefert Produkte für die tierärztliche Arzneimittelversorgung. Mit einer starken globalen Präsenz zielt Cencora darauf ab, die Gesundheitsversorgung durch innovative Produkte und Lösungen umzugestalten und strebt danach, gesündere Zukunftsperspektiven für alle zu schaffen.

Beschreibung

• Support regulatory lifecycle activities for animal health biologics and pharmaceutical products • Prepare, coordinate, and maintain regulatory submissions, product registrations, and related lifecycle documentation • Support labeling strategy execution, review, and implementation activities • Maintain accurate regulatory documentation, records, and submission tracking • Support product stewardship and broader regulatory operations activities • Coordinate annual reports, post-approval changes, and ongoing compliance activities • Partner cross-functionally to support the timely delivery of regulatory milestones • Provide support for additional U.S. Regulatory consulting projects as business needs grow and shift

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s degree in a scientific discipline or related field • 5 to 10+ years of experience in regulatory affairs or regulatory operations • Experience supporting Animal Health, biologics, vaccines, pharmaceuticals, or related regulated products • Familiarity with USDA-CVB and/or FDA-CVM preferred, but not required • Strong organizational skills with exceptional attention to detail • Excellent written and verbal communication skills • Proven ability to manage multiple projects, deadlines, and competing priorities • Ability to work independently while collaborating effectively with cross-functional teams

🏖️ Vorteile

• Health insurance • 401(k) matching • Flexible work hours • Paid time off • Remote work options • Backup dependent care • Adoption assistance • Infertility coverage • Family building support • Behavioral health solutions • Paid parental leave • Paid caregiver leave • Training programs • Professional development resources • Mentorship programs • Employee resource groups • Volunteer activities

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