Associate Director, Non-clinical Drug Safety

🕒 vor 3 Monaten

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

💵 $169.222 - $253.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

👔 Direktor

👻 Geisterscore 26%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

Jetzt Bewerben

Ähnliche Remote-Jobs finden

Otsuka Pharmaceutical Companies (U.S.)

WebsiteLinkedInAlle Stellen

1001 - 5000 Mitarbeiter

💊 Pharmazie

🏥 Gesundheitswesen

🧬 Biotechnologie

Pharmaceuticals • Healthcare • Biotechnology

Die Otsuka Pharmaceutical Companies (U. S. ) sind ein bedeutender Akteur in der Pharmaindustrie und widmen sich der Entwicklung innovativer Produkte für eine bessere Gesundheit weltweit. Das Unternehmen besteht aus zwei Hauptgesellschaften: Otsuka America Pharmaceutical, Inc. (OAPI), die auf die Vermarktung von Otsuka-entdeckten und lizenzierten Produkten in Nordamerika spezialisiert ist, und Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc. (OPDC), die sich auf die klinische Entwicklung und globale Zulassung innovativer Gesundheitslösungen, insbesondere im Bereich der Neurowissenschaften, konzentriert.

Beschreibung

• Serve as the toxicology subject matter expert on cross-functional discovery and development teams • Provide strategic nonclinical safety recommendations to support program progression and development decision-making • Lead and oversee IND- and NDA-enabling GLP toxicology studies • Review, analyze, and interpret scientific data and toxicology study results • Integrate findings into nonclinical safety assessments and development strategies • Manage outsourcing and study activities, timelines, budgets, and deliverables for assigned programs • Communicate toxicology findings and risk assessments to project teams and senior leadership • Influence program decisions through scientifically sound, risk-based recommendations • Author, co-author, and review regulatory documents • Collaborate within the nonclinical team to incorporate new guidance requirements • Analyze competitive scientific knowledge from external sources • Contribute to continuous improvement initiatives, scientific standards, and evolving regulatory guidance implementation

🎯 Anforderungen

• MSc or PhD in Toxicology, Pharmacology, or related areas • At least 7 years of experience in a pharmaceutical company or contract research organization • Strong preference for experience in biologics • Strong technical experience planning and executing nonclinical studies • Thorough knowledge of regulatory requirements and the overall drug development process • Regulatory expertise preferred, including successful IND/CTA submissions • Ability to switch tasks and priorities as business needs change • Ability to manage multiple programs simultaneously • Detail-oriented with strong written and verbal communication skills • Diplomate of the American Board of Toxicology (DABT) is highly desired

🏖️ Vorteile

• Comprehensive medical, dental, vision, and prescription drug coverage • Company-provided basic life insurance • Accidental death and dismemberment insurance • Short-term and long-term disability insurance • Tuition reimbursement • Student loan assistance • Generous 401(k) match • Flexible time off • Paid holidays • Paid leave programs • Other company-provided benefits • Incentive opportunity

📊 Überprüfen Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung für diese Stelle

Verbessern Sie Ihre Chancen auf ein Vorstellungsgespräch, indem Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung vor der Bewerbung überprüfen.

Lebenslauf hochladen