Project Specialist

🕒 vor 6 Tagen

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

⏰ Vollzeit

🟢 Junior

🦅 H1B-Visum-Sponsor

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👻 Geisterscore 10%

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🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

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Parexel

10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1983

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

💰 Venture Round im 1990-01

Consulting • Healthcare • Logistics

Parexel gehört zu den weltweit größten Auftragsforschungsinstituten (CROs) und bietet umfassende Services für den gesamten klinischen Entwicklungsprozess von Phase I bis IV. Das Unternehmen ist spezialisiert auf Portfolio-Management, Studienmanagement, Regulatory-Strategie, Market Access und Lifecycle-Management für Biopharmazeutika. Ziel von Parexel ist es, lebensverändernde Arzneimittel mithilfe seiner klinischen, regulatorischen und therapeutischen Expertise schneller auf den Markt zu bringen. Mit einem globalen Team von über 21. 000 Fachkräften integriert Parexel Patientenperspektiven und innovative Studiendesigns, um Therapien in Indikationsgebieten wie Onkologie, Neurowissenschaften, seltene Erkrankungen und mehr zu entwickeln. Im Fokus stehen patientenzentrierte und effiziente klinische Studien.

Beschreibung

• Develop, customize, and maintain Project Management Plans in accordance with applicable SOPs • Provide project reports, compliance metrics, financial information, and analysis for operational review, reporting, oversight, risk management, and decision-making • Maintain project information, systems, tools, project team lists, system access records, and required reviews • Collaborate on action plans, resource requests, project activities, and follow-up on action items • Support project initiation activities, including vendor selection, training, time-booking review, pass-through cost review, TMF and site payment setup, system access, insurance tracking, and Letters of Authorization • Prepare for and attend project meetings; prepare information, report on responsibilities, and track action items • Help ensure study supplies are delivered according to requirements and contractual obligations; review vendor invoices • Lead assigned operational closeout activities, including closing systems, archiving documents, sponsor handover, and financial closeout preparation • Support CTMS compliance and tracking and analysis of site, shipment, laboratory, contact, closure, vendor, query, and other reports

🎯 Anforderungen

• Minimum Bachelor’s degree or equivalent degree • Minimum one year of experience in the Project Specialist role or more than 2 years of experience in Clinical Research • ICH / GCP knowledge • Experience working globally across regions • Excellent oral and written communication skills • Strengths in project management, financial management, analytical thinking, quality delivery, ownership, and communication • Professional interpersonal, verbal, and written communication skills • Strong attention to detail • Ability to prioritize and manage multiple varied tasks, adapt to change, and learn quickly • Client-focused, team-oriented approach and willingness to work in a matrix environment

🏖️ Vorteile

• Health, Vision & Dental Insurance • Tuition Reimbursement • Vacation/Holiday/Sick Time • Flexible Spending & Health Savings Accounts • Work/Life Balance • 401(k) with Company match • Pet Insurance • Paid time off • Life insurance • Additional benefit offerings in accordance with applicable plans

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