Senior Clinical Research Associate – FSP

🕒 vor 2 Monaten

🇬🇧 Vereinigtes Königreich – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

🇬🇧 UK-Skilled-Worker-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit UK-Skilled-Worker-Visa gesponsert.

👻 Geisterscore 47%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Parexel

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1983

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

💰 Venture Round im 1990-01

Consulting • Healthcare • Logistics

Parexel gehört zu den weltweit größten Auftragsforschungsinstituten (CROs) und bietet umfassende Services für den gesamten klinischen Entwicklungsprozess von Phase I bis IV. Das Unternehmen ist spezialisiert auf Portfolio-Management, Studienmanagement, Regulatory-Strategie, Market Access und Lifecycle-Management für Biopharmazeutika. Ziel von Parexel ist es, lebensverändernde Arzneimittel mithilfe seiner klinischen, regulatorischen und therapeutischen Expertise schneller auf den Markt zu bringen. Mit einem globalen Team von über 21. 000 Fachkräften integriert Parexel Patientenperspektiven und innovative Studiendesigns, um Therapien in Indikationsgebieten wie Onkologie, Neurowissenschaften, seltene Erkrankungen und mehr zu entwickeln. Im Fokus stehen patientenzentrierte und effiziente klinische Studien.

Beschreibung

• Lead preparation, initiation, routine monitoring, and closeout of assigned clinical trial sites • Serve as primary contact for investigative sites and support patient recruitment goals • Train, support, and advise investigators and site personnel on study requirements and protocol execution • Conduct onsite and remote monitoring visits, source data review, source data verification, and case report form review • Identify, manage, and escalate site and study-related issues • Perform site quality risk assessments and adapt monitoring activities throughout the study lifecycle • Ensure timely reporting of serious adverse events, query resolution, and quality study data collection • Maintain accurate study information in CTMS and other clinical systems • Manage essential documents in the eTMF and investigator site files to ensure inspection readiness • Collaborate with study teams, quality colleagues, and stakeholders on audits, inspections, and study delivery • Manage study supplies, study drug accountability, and related documentation • Provide insights on site performance, investigator engagement, and local research landscapes

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s degree in a life science or related discipline, or equivalent experience aligned with local market requirements • Significant clinical research experience with demonstrated expertise in site monitoring and clinical trial execution • Excellent knowledge of ICH GCP and working knowledge of applicable local regulatory requirements • Good understanding of clinical study management, study drug handling, data management, and clinical trial processes • Experience using CTMS, eTMF, and other clinical research technologies and systems • Strong written and verbal communication, organizational, and problem solving skills • Proficiency in written and spoken English • Ability to travel nationally and internationally as required • Valid driving licence in accordance with local country requirements, where applicable • Preferred: Experience supporting global clinical studies within a pharmaceutical or biotechnology environment • Preferred: Familiarity with risk based monitoring approaches, including remote monitoring methodologies • Preferred: Experience performing as a CRA/Senior CRA within Oncology clinical trials • Preferred: Experience supporting regulatory inspections and audit readiness activities • Preferred: Strong cultural awareness and experience collaborating with global teams • Preferred: Demonstrated ability to identify efficiencies and contribute to high quality clinical trial delivery

🏖️ Vorteile

• Health, Vision & Dental Insurance • Vacation/Holiday/Sick Time • Flexible benefit portal • Car or car allowance (only applicable roles) • Flexibility and growth opportunities

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