Temporary Quality Manager – GCP

🕒 vor 17 Tagen

🌐 Vereinigtes Königreich, Vereinigte Staaten, +1 weitere Länder – Remote

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⏰ Vollzeit

🔴 Experte

👔 Manager

🇬🇧 UK-Skilled-Worker-Visum-Sponsor

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👻 Geisterscore 10%

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🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

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Regeneron

10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1988

🏥 Gesundheitswesen

🏭 Fertigung

🧬 Biotechnologie

💰 Post-IPO Equity im 2023-10

Healthcare • Manufacturing • Biotechnology

Regeneron ist ein Biotechnologieunternehmen, das sich der Umsetzung wissenschaftlicher Entdeckungen in lebensverändernde Arzneimittel verschrieben hat. Das Unternehmen konzentriert sich auf eine Reihe schwerwiegender Erkrankungen, darunter allergische, kardiovaskuläre und metabolische Erkrankungen, neurologische Erkrankungen, Onkologie, Hämatologie, Ophthalmologie sowie seltene Erkrankungen. Dies erreicht Regeneron, indem Biologie und Technologie integriert werden, um wegweisende Biologika und genetische Arzneimittel zu entwickeln. Regeneron engagiert sich für gesundheitliche Chancengleichheit, ökologische Nachhaltigkeit und die Förderung zukünftiger MINT-Talente durch Initiativen wie den Regeneron Science Talent Search. Durch die Einhaltung hoher ethischer Standards und unternehmerischer Verantwortung will Regeneron die Grenzen der Wissenschaft verschieben, um bessere Lösungen im Gesundheitswesen zu ermöglichen.

Beschreibung

• Engage Global Development stakeholders to drive process improvements, standardization, and regulatory compliance • Manage quality metrics and trend reporting to support continuous improvement • Oversee the Quality Event portfolio and provide subject matter expertise to functional teams • Lead quality data analysis, root cause investigations, and Corrective Action/Preventive Action development • Manage Quality System Metrics, including thresholds, reporting, actions, and effectiveness measures • Facilitate governance meetings and present data on Quality Management System health • Coordinate procedural document reviews and impact assessments across GDQGO • Promote quality culture and strengthen collaboration across Quality Management System elements • Support the Global Development quality system in a temporary role

🎯 Anforderungen

• Bachelor's degree • 6+ years of healthcare or pharmaceutical industry experience • Experience in Quality Management, Quality Assurance, or Clinical Development roles • Good Clinical Practice and/or Good Pharmacovigilance Practice expertise • Knowledge of Quality Management System oversight, governance, quality event management, and continuous improvement • Experience as a subject matter expert, process owner, or business process owner in a quality-related area • Experience delivering training and presenting quality and regulatory compliance information • Experience supporting or participating in regulatory agency inspections • Experience training, supervising, or mentoring staff • Strong project management, prioritization, organization, and time management skills • Strong communication, presentation, collaboration, and interpersonal relationship skills • Ability to identify process gaps, manage multiple priorities, and apply sound judgment with integrity and attention to detail • Ability to work in the UK, US, or Ireland

🏖️ Vorteile

• Annual bonuses or other incentive plans • Equity awards • Pension or retirement benefits • 401(k) company match • Health and wellness programs • Fitness centers • Medical, dental, vision, life, and disability insurance benefits • Paid time off • Family support benefits • Reasonable accommodation during the recruitment process for applicants with known disabilities or chronic illnesses

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🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich