Manager, REMS Center of Excellence

Stelle nicht auf LinkedIn

🕒 vor 14 Tagen

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

💵 $91.400 - $169.700 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟢 Junior

🟡 Mittelstufe

👔 Manager

🦅 H1B-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit H1B-Visa gesponsert.

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Sandoz

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10.000+ Mitarbeiter

💊 Pharmazie

🧬 Biotechnologie

🤝 B2B

Pharmaceuticals • Biotechnology • B2B

Sandoz ist ein globales Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und Lieferung von Generika und Biosimilars konzentriert, um den Zugang der Patienten zu erschwinglichen, hochwertigen Behandlungen zu verbessern. Das Unternehmen legt Wert auf Fertigungsqualität, regulatorische Konformität und Partnerschaften und bedient Gesundheitssysteme, Krankenhäuser und andere gewerbliche Kunden, während es Initiativen in den Bereichen Nachhaltigkeit, Ethik und Zugang vorantreibt.

Beschreibung

• Work collaboratively with internal and external stakeholders to manage Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) in the Sandoz generic and biosimilar portfolios • Serve as the Sandoz safety REMS expert on project/product teams throughout the product life cycle • Provide oversight of the tactical implementation and monitoring of REMS commitments • Develop and manage vendor contracts with the support of project teams • Ensure compliance with REMS regulatory requirements and reporting • Contribute to the development and implementation of innovative, evidence-based risk management solutions • Drive execution of REMS development, implementation, and operationalization according to agreed upon strategies

🎯 Anforderungen

• RN, MS, MPH, MBA, or BS with considerable experience • Minimum of 2 years supporting REMS programs • Advanced knowledge of FDA REMS requirements, regulatory expectations, and evolving risk-mitigation standards • Skilled in establishing productive relationships with vendors, healthcare partners, and internal teams • Expertise in streamlining workflows, optimizing resource allocation, and leveraging data-driven decision-making • Deep understanding of project management methodologies and best practices • Ability to develop and execute high-level strategies for product launches • Up to 10% travel required

🏖️ Vorteile

• health insurance coverage for medical, prescription drugs, dental and vision • a generous company match for retirement savings accounts • generous paid time off • follow a hybrid work policy that combines a mix of in-person and remote work to allow our employees flexibility