Associate Director, Quantitative Clinical Pharmacology

🕒 vor 2 Monaten

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

💵 $135.000 - $175.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

👔 Direktor

👻 Geisterscore 5%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Simulations Plus, Inc.

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201 - 500 Mitarbeiter

Gegründet 1996

💊 Pharmazie

🧬 Biotechnologie

☁️ SaaS

💰 Grant - Simulations Plus im 2024-11

Pharmaceuticals • Biotechnology • SaaS

Simulations Plus, Inc. ist ein wissenschaftlich orientiertes Software- und Beratungsunternehmen, das mechanistische Modellierung, KI-gestützte Workflows und Expertenservices zur Unterstützung der modellinformierten Arzneimittelentwicklung (MIDD) entlang von Entdeckung, Entwicklung, klinischen Operationen und Kommerzialisierung bereitstellt. Das Produktspektrum umfasst GastroPlus (PBPK/PBBM), MonolixSuite (Pharmakometrie), ADMET Predictor (ML für ADMET), DILIsym (quantitative Systemtoxikologie), Thales (QSP) und Pro-ficiency (Lernen/Simulation); das Unternehmen bietet Beratung, Schulung, Unterstützung bei der regulatorischen Strategie und Komplettlösungspakete an. Simulations Plus betont mechanistische und KI-gestützte Werkzeuge zur ADMET-Vorhersage, PBPK, Pharmakometrie, QSP/QST und bedient Pharma- und Biotech-Kunden (mit ~30+ Jahren Erfahrung, ~280+ Kunden und Nutzung durch 19 der Top 20 Pharmaunternehmen).

Beschreibung

• Lead and collaborate with multi-disciplinary teams on quantitative clinical pharmacology projects and programs • Provide clinical pharmacology and pharmacometric consultation to company projects and programs • Support clinical study protocols, study conduct, data analysis, and report writing • Participate in regulatory interactions with health authorities • Provide consulting using PBPK, population PK, PK/PD, exposure-response modeling and simulation, and noncompartmental analyses • Use GastroPlus, MONOLIXSuite, NONMEM, R, or other tools • Apply advanced scientific knowledge to assigned programs and projects • Ensure appropriateness of methods, data integrity, and accuracy of results • Maintain communication between the company and clients throughout project execution • Engage clients regarding strategic approaches, results, regulatory implications, and findings • Build positive, productive, and profitable client relationships • Prepare technical reports, synopses, executive summaries, and regulatory documents • Conduct advanced literature searches and integrate research findings into project methodologies and results • Share findings with internal and external project teams • Prepare abstracts, presentations, and publication-ready manuscripts • Mentor and provide feedback to junior scientists • Participate in cross-divisional scientific strategy discussions • Serve as an expert resource for the Business Development Team • Stay current with relevant scientific literature • Attend and present at conferences, client meetings, and government meetings • Develop and teach GastroPlus, MONOLIX, and other workshops and courses • Perform other duties as assigned

🎯 Anforderungen

• 6+ years of applied clinical pharmacology experience preferred • 4+ years of leading projects, programs, and scientists preferred • Previous supervision of junior clinical pharmacologists and pharmacometricians, fellows, and students preferred • Strong experience presenting scientific results to professional audiences • Extensive experience preparing, submitting, and receiving approval for publications in scientific journals • Population pharmacokinetic and pharmacokinetic/pharmacodynamic modeling and simulation experience • Non-compartmental and compartmental pharmacokinetics experience • Mechanistic physiologically based pharmacokinetic modeling and simulation experience • Excellent communication, presentation, and leadership skills • Relationship-building skills with the ability to work closely with project leaders and team members • Strong organization skills and ability to handle multiple tasks simultaneously • Ability to handle tight deadlines • Great critical-thinking and problem-solving skills • Some travel required for meetings, conferences and events • PharmD, PhD, or masters in pharmacokinetics, clinical pharmacology, or related field • Advanced clinical pharmacology related training preferred

🏖️ Vorteile

• Fully remote work • Flexible schedules • Generous vacation policy • Affordable health coverage • Annual bonus • Employee well-being support • Positive workplace culture

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