SoluStaff
51 - 200 Mitarbeiter
🏥 Gesundheitswesen
🎖️ Verteidigung
🏭 Fertigung
Healthcare • Defense • Manufacturing
Symmetrio ist ein Full-Service-Unternehmen für Recruiting, Personaldienstleistungen und Beratung mit jahrzehntelanger Erfahrung in verschiedenen wachstumsstarken Branchen. Sie spezialisieren sich auf die Vermittlung von Festangestellten, Übernahme von Zeitarbeitskräften und Personalverstärkung, wobei der Fokus auf der Abstimmung von Talenten mit den Zielen und der Kultur der Kunden liegt. Symmetrio bietet maßgeschneiderte Rekrutierungslösungen und Beratungsdienste in Bereichen wie Life Sciences, Informationstechnologie, Ingenieurwesen, Medizintechnik, Logistiklösungen, Fertigung und Gebäudeautomation. Ihr Team von Experten im Bereich Talentakquise engagiert sich dafür, die organisatorischen Bedürfnisse der Kunden zu verstehen und spezialisierte Fachkräfte bereitzustellen, um diesen Herausforderungen zu begegnen. Mit einem starken Fokus auf Vertrauen, Verständnis und Zusammenarbeit zielt Symmetrio darauf ab, die Abläufe zu optimieren und Innovation und Exzellenz für ihre Kunden voranzutreiben.
Regulatory Manager
Stelle nicht auf LinkedIn
🕒 vor 6 Monaten
🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich
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Symmetrio ist ein Full-Service-Unternehmen für Recruiting, Personaldienstleistungen und Beratung mit jahrzehntelanger Erfahrung in verschiedenen wachstumsstarken Branchen. Sie spezialisieren sich auf die Vermittlung von Festangestellten, Übernahme von Zeitarbeitskräften und Personalverstärkung, wobei der Fokus auf der Abstimmung von Talenten mit den Zielen und der Kultur der Kunden liegt. Symmetrio bietet maßgeschneiderte Rekrutierungslösungen und Beratungsdienste in Bereichen wie Life Sciences, Informationstechnologie, Ingenieurwesen, Medizintechnik, Logistiklösungen, Fertigung und Gebäudeautomation. Ihr Team von Experten im Bereich Talentakquise engagiert sich dafür, die organisatorischen Bedürfnisse der Kunden zu verstehen und spezialisierte Fachkräfte bereitzustellen, um diesen Herausforderungen zu begegnen. Mit einem starken Fokus auf Vertrauen, Verständnis und Zusammenarbeit zielt Symmetrio darauf ab, die Abläufe zu optimieren und Innovation und Exzellenz für ihre Kunden voranzutreiben.
Beschreibung
• Lead preparation and submission of FDA 510(k) filings for healthcare software and digital health products • Develop and execute regulatory strategies supporting product development and commercialization • Collaborate with product development, quality, clinical, and engineering teams to ensure regulatory compliance • Interpret FDA guidance related to medical device software and digital health technologies • Partner with global regulatory teams to support international regulatory initiatives
🎯 Anforderungen
• 5–10+ years of regulatory affairs experience in medical devices or healthcare software • Proven experience with FDA 510(k) submissions, ideally for software-based medical devices • Strong knowledge of SaMD, FDA regulations, and quality standards (21 CFR Part 820, ISO 13485, IEC 62304) • Experience working within a multinational organization • Strong cross-functional collaboration and communication skills
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