Medical Writer – Clinical Compliance

🕒 vor 1 Monat

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

💵 $124.000 - $170.500 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

🏥📝 Medizinischer Autor

👻 Geisterscore 13%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Solventum

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10.000+ Mitarbeiter

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

💼 Beratung

Healthcare • Logistics • Consulting

Solventum ist ein auf Gesundheitswesen fokussiertes Unternehmen, das für seine innovativen Lösungen zur Verbesserung der medizinischen und zahnmedizinischen Versorgungsergebnisse bekannt ist. Das Unternehmen bietet eine Vielzahl von Medizintechnologien an, darunter fortschrittliche Wundversorgung, chirurgische Lösungen und Sterilisationsprodukte. Solventum bietet auch fortschrittliche Lösungen für die Mundpflege, Gesundheitsinformationen und Technologiedienstleistungen sowie Reinigungs- und Filterprodukte für biopharmazeutische Anwendungen. Darüber hinaus legt Solventum großen Wert auf Nachhaltigkeit und Bildung, indem Ressourcen und Schulungen für Fachleute im Gesundheitswesen weltweit bereitgestellt werden. Ihr Engagement für Innovation und bessere Gesundheitsversorgung hat sie zu einem führenden Unternehmen in der Gesundheitsbranche gemacht, das sich der Verbesserung der Patientensicherheit und der Effizienz im Gesundheitswesen verschrieben hat.

Beschreibung

• Author and coordinate Clinical Evaluation Plans and Clinical Evaluation Reports (CEPs/CERs) for new product introductions and sustaining product activities in the Dental Solutions business unit • Collaborate with cross-functional teams to collect, analyze, and assess clinical data in compliance with EU MDR and other global regulatory requirements • Support internal and external audits as a subject matter expert in clinical evaluations • Maintain up-to-date clinical evaluations across the full lifecycle of medical devices • Contribute to Summary of Safety and Clinical Performance (SSCP) reports and regulatory responses with manager/supervisor guidance • Comply with corporate policies, procedures, and security standards while performing assigned duties

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s degree or higher from an accredited institution, preferably in a scientific or technical discipline • Five (5) years of experience in the medical device industry • Minimum of five (5) years of experience in medical writing or technical writing in a regulated industry, preferably aligned to EU MDR requirements • Strong scientific writing and communication skills, with ability to interpret and present clinical data • Dental experience in a private, public, government, or military environment • Demonstrated experience working on cross-functional teams in a global or regulatory environment • Familiarity with SSCP authoring and Class III/implantable medical device regulations in the EU • Excellent attention to detail, time management, and organizational skills • Ability to manage multiple complex projects simultaneously • Strategic thinking, critical thinking, reasoning, and interpretive skills • Proficiency in Microsoft Office applications (Excel, Teams, Word, PowerPoint) with strong analytical skills • Experience utilizing AI technologies to optimize workflows, automate tasks, and enhance operational efficiency • Must be legally authorized to work in the country of employment without sponsorship for employment visa status

🏖️ Vorteile

• Variable incentive pay, if eligible • Medical, Dental & Vision benefits • Health Savings Accounts • Health Care & Dependent Care Flexible Spending Accounts • Disability Benefits • Life Insurance • Voluntary Benefits • Paid Absences • Retirement Benefits • Up to 10% domestic travel may be included