Senior Staff Medical Writer

🕒 vor 1 Monat

🌵 Arizona, California, +3 weitere Bundesländer – Remote

🌵 Arizona – Remote 🏄 California – Remote ⛰️ Colorado – Remote 🌲 Oregon – Remote ☕ Washington – Remote

💵 $110.100 - $238.400 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🏥📝 Medizinischer Autor

🦅 H1B-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit H1B-Visa gesponsert.

👻 Geisterscore 9%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Stryker

WebsiteLinkedInAlle Stellen

10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1941

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

📦 Logistik

Healthcare • Consulting • Logistics

Stryker ist ein weltweiter Marktführer in der Medizintechnologie und bietet innovative Produkte und Dienstleistungen im gesamten Gesundheitsbereich an. Mit einer Präsenz in Ländern in Amerika, Asien-Pazifik, Europa sowie im Nahen Osten und Afrika bietet Stryker ein breites Spektrum an Medizintechnologien, darunter orthopädische Implantate, chirurgische Ausrüstung und fortschrittliche Krankenhausgeräte. Das Unternehmen ist bestrebt, die Behandlungsergebnisse der Patienten und die Effizienz im Gesundheitswesen zu verbessern. Stryker expandiert weiterhin weltweit und bietet lokal angepasste Lösungen, um die vielfältigen Anforderungen des Gesundheitswesens weltweit zu erfüllen.

Beschreibung

• Author and maintain Clinical Evaluation Reports (CERs), Post-Market Clinical Follow-Up (PMCF) documents, and other clinical evidence documentation supporting international product registrations and lifecycle management • Compile, analyze, and synthesize clinical evidence from clinical studies, published literature, post-market data, and other safety and performance sources into submission-ready regulatory documents • Respond to notified body reviews and regulatory feedback, driving resolution of clinical documentation questions to support ongoing market access • Collaborate with Regulatory Affairs, Clinical Affairs, Quality, Research & Development, and Marketing teams to develop clinical evidence strategies, regulatory documentation plans, and project timelines • Author clinical study protocols, study reports, data summaries, and supporting scientific documents • Conduct systematic literature reviews, evaluate scientific data, and integrate findings into clinical and regulatory documentation • Lead document review cycles, coordinate stakeholder feedback, resolve content issues, and obtain timely approvals • Drive continuous improvement initiatives, maintain medical writing tools and templates, and mentor junior medical writing team members

🎯 Anforderungen

• Required Bachelor’s degree in a scientific, technical, healthcare, or related discipline • Minimum 6 years of industry experience within medical technology, medical devices, pharmaceuticals, or healthcare products • Minimum 4 years of experience in scientific writing, medical writing, clinical research, or related regulatory documentation activities • Experience authoring Clinical Evaluation Reports (CERs) and Post-Market Clinical Follow-Up (PMCF) documentation • Expert knowledge of MEDDEV 2.7/1 Rev. 4, European Union Medical Device Regulation (EU MDR 2017/745), and MDCG guidance for clinical evaluations • Experience conducting systematic literature reviews and utilizing scientific databases, literature search methodologies, and literature management tools • Knowledge of FDA, Good Clinical Practice (GCP), ISO 14155, ISO 14971, and applicable international medical device regulations and standards • Preferred Master’s degree, PhD, PharmD, MD, MPH, RN, BSN, or other advanced health-related degree • Experience authoring clinical study protocols, clinical study reports, manuscripts, or scientific publications • Experience supporting regulatory submissions and global market access initiatives for medical devices • Knowledge of clinical operations, risk management, and international regulatory requirements

🏖️ Vorteile

• Remote work arrangement • Equal opportunity employment • 10% travel