Senior Regulatory CMC Consultant – Small Molecule, Veeva RIM

🕒 vor 1 Monat

🌐 Vereinigte Staaten, Kanada – Remote

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote 🇨🇦 Kanada – Remote

🍂 Massachusetts – Remote

🍂 Massachusetts – Remote

💵 $56.400 - $115.100 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🚔 Compliance

🦅 H1B-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit H1B-Visa gesponsert.

👻 Geisterscore 17%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Warum dieser Wert:

• Seit 51 Tagen offen.
• Stellen bei diesem Unternehmen werden meist in 21 Tagen besetzt.

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Syneos Health

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10.000+ Mitarbeiter

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

📦 Logistik

Healthcare • Consulting • Logistics

Syneos Health ist eine führende, vollständig integrierte biopharmazeutische Lösungsorganisation, die darauf ausgelegt ist, den Erfolg ihrer Kunden zu beschleunigen. Sie übersetzen einzigartige klinische, medizinische und kommerzielle Erkenntnisse in Ergebnisse, um den Anforderungen des modernen Marktes gerecht zu werden. Durch die Nutzung fortschrittlicher Technologien und Erkenntnisse arbeitet Syneos Health mit Kunden zusammen, um die Bereitstellung wichtiger Therapien für Patienten weltweit zu beschleunigen, und bietet Dienstleistungen, die das gesamte Spektrum von der klinischen Entwicklung bis zur Kommerzialisierung abdecken.

Beschreibung

• Execute commercial Lifecycle Management (LCM) strategy and submissions with a focus on US/CA/EU • Review CMC sections of regulatory submissions, interactions, and responses with regulatory agencies • Work with regulatory colleagues to develop global regulatory CMC strategies and submissions • Participate effectively on cross-functional teams • Serve as the primary regulatory CMC contact for assigned products and projects

🎯 Anforderungen

• Bachelor's degree, preferably in Biology, Chemistry, Pharmacy, Regulatory Affairs for Drugs, Biologics or Medical Devices, or another related life-science field • Typically requires 4 years of experience in the pharmaceutical industry or related field, or the equivalent combination of education and experience • Preferred experience supporting Small Molecule programs • Must-have experience with Veeva RIM • Proficiency in FDA, EMA, Health Canada, and ICH regulatory guidelines • Sound knowledge of cGMP, FDA, EMA, and ICH • Strong interpersonal, problem-solving, collaboration, communication, planning, and prioritization skills • Ability to work with all levels of management

🏖️ Vorteile

• Career development and progression • Supportive and engaged line management • Technical and therapeutic area training • Peer recognition and total rewards program • Company car or car allowance • Medical, dental, and vision benefits • Company match 401(k) • Eligibility to participate in Employee Stock Purchase Plan • Eligibility to earn commissions/bonus based on company and individual performance • Flexible paid time off (PTO) • Sick time

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