Senior Clinical Research Associate (m/w/d)

🔥 vor 21 Stunden

🇩🇪 Deutschland – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

Jetzt Bewerben

Ähnliche Remote-Jobs finden

TFS HealthScience - Contract Research Organization

WebsiteLinkedInAlle Stellen

501 - 1000 Mitarbeiter

Gegründet 2007

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

Consulting • Healthcare • Logistics

TFS HealthScience ist eine führende globale Vertragsforschungsorganisation (CRO), die mit Biotechnologie- und Pharmaunternehmen zusammenarbeitet, um die klinische Entwicklung voranzutreiben. Sie bieten ein breites Spektrum an Lösungen, darunter die klinische Entwicklung der Phasen I-III, Studien zu Realwelt-Daten (Phase IV) und strategische Ressourcenlösungen. TFS HealthScience ist auf verschiedene therapeutische Bereiche spezialisiert, wie Dermatologie, Innere Medizin, Neurowissenschaften, Onkologie und Hämatologie, Augenheilkunde, Pädiatrie, seltene Krankheiten und Orphan Drugs. Ihr Ziel ist es, Behandlungen schneller zu den Patienten zu bringen, indem sie ihre vollständigen Service-Fähigkeiten und globale Reichweite mit der Flexibilität und dem personalisierten Ansatz eines mittelgroßen CRO kombinieren.

Beschreibung

• Operative Mitarbeit als Mitglied eines Projektteams • Initiierung, Vor-Ort- und/oder Remote-Monitoring sowie Abschluss von Prüfzentren während der Studiendurchführung • Überwachung klinischer Prüfungen gemäß den Standardarbeitsanweisungen (SOPs) des Unternehmens und des Sponsors, den GCP- und ICH-Leitlinien sowie den geltenden Vorschriften • Durchführung von Monitoring-Aktivitäten zur Bewertung der Sicherheit der Studienteilnehmenden, der Datenintegrität und der Qualität • Überprüfung der Verfahren zur Einholung der Einwilligung nach Aufklärung sowie der Einhaltung des Prüfplans • Prüfung der CRFs und der Quelldokumentation der Studienteilnehmenden auf Gültigkeit und Richtigkeit • Überprüfung der Verwaltung und Nachverfolgung des Prüfpräparats • Erstellung von Monitoring-Besuchsberichten, Dokumentation von Feststellungen und Korrektur- bzw. Vorbeugemaßnahmen, Aktualisierung von Trackingsystemen sowie Eskalation von Problemen • Information der Prüfzentren über festgestellte Probleme und erforderliche Maßnahmen • Übermittlung von Zentrumsdokumenten an das eTMF oder papierbasierte TMF sowie Überprüfung der Pflege der Prüfzentrumsakte • Mitwirkung bei der Vorbereitung und Nachbereitung von Audits oder Inspektionen • Bestellung, Versand und Abgleich klinischer Prüfmittel, sofern zutreffend • Aktualisierung des CTMS und anderer Projektsysteme mit korrekten Informationen auf Ebene der Prüfzentren

🎯 Anforderungen

• Bachelorabschluss, vorzugsweise in einem lebenswissenschaftlichen Studiengang oder in der Pflege; alternativ eine gleichwertige Qualifikation • Mehr als ein Jahr einschlägige klinische Erfahrung oder ein einschlägiger akademischer Hintergrund im Bereich klinischer Prüfungen oder der klinischen Entwicklung • Fähigkeit, in einem dynamischen Umfeld mit wechselnden Prioritäten zu arbeiten • Grundkenntnisse der medizinischen Terminologie und der wissenschaftlichen Grundlagen im Zusammenhang mit den zugeordneten Arzneimitteln und Therapiegebieten • Verständnis der Vorschriften zur Guten Klinischen Praxis (GCP) und der ICH-Leitlinien • Fähigkeit, selbstständig und in einer teamübergreifenden Matrixorganisation zu arbeiten • Sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse • Ausgeprägte Organisationsfähigkeiten • Sicherer Umgang mit Technologie sowie gute Software- und Computerkenntnisse • Bereitschaft und Fähigkeit zu einer Reisetätigkeit von bis zu 60–80 %, einschließlich Übernachtungen und gegebenenfalls Auslandsreisen

🏖️ Vorteile

• Attraktives Vergütungspaket • Umfassende Zusatzleistungen • Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung • Kooperatives und innovatives Arbeitsumfeld • Ein Team, das sich dafür einsetzt, das Leben von Patientinnen und Patienten zu verbessern

📊 Überprüfen Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung für diese Stelle

Verbessern Sie Ihre Chancen auf ein Vorstellungsgespräch, indem Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung vor der Bewerbung überprüfen.

Lebenslauf hochladen