Senior CRA – Sponsorbetreuung – Arbeit im Homeoffice in Deutschland

🔥 vor 47 Minuten

🇩🇪 Deutschland – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Syneos Health

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10.000+ Mitarbeiter

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

📦 Logistik

Healthcare • Consulting • Logistics

Syneos Health ist eine führende, vollständig integrierte biopharmazeutische Lösungsorganisation, die darauf ausgelegt ist, den Erfolg ihrer Kunden zu beschleunigen. Sie übersetzen einzigartige klinische, medizinische und kommerzielle Erkenntnisse in Ergebnisse, um den Anforderungen des modernen Marktes gerecht zu werden. Durch die Nutzung fortschrittlicher Technologien und Erkenntnisse arbeitet Syneos Health mit Kunden zusammen, um die Bereitstellung wichtiger Therapien für Patienten weltweit zu beschleunigen, und bietet Dienstleistungen, die das gesamte Spektrum von der klinischen Entwicklung bis zur Kommerzialisierung abdecken.

Beschreibung

• Durchführung von Standortqualifizierungen, Initiierungsbesuchen, Zwischenmonitoring, Standortmanagement- und Abschlussbesuchen • Bewertung der Leistung von Prüfzentren und deren Personal sowie Abgabe von Empfehlungen und Erstellung von Maßnahmenplänen • Kommunikation und Eskalation schwerwiegender Probleme an das Projektteam • Überprüfung der Einwilligungserklärungen, der Vertraulichkeit von Probanden-/Patientendaten, der Sicherheit und der Integrität klinischer Daten • Bewertung der Prozesse am Prüfzentrum und Durchführung der Quelldokumentprüfung • Abgleich der in Fallberichtsformularen (CRFs) erfassten klinischen Daten mit Quelldokumenten und Krankenakten • Anwendung von Techniken zur Bearbeitung von Rückfragen und Steuerung ihrer vollständigen Klärung • Nutzung von Hardware und Software zur Prüfung und Erfassung klinischer Studiendaten • Überprüfung der Einhaltung der Anforderungen an die elektronische Datenerfassung durch das Prüfzentrum • Durchführung von Bestandsaufnahmen, Abstimmungen sowie Prüfungen der Lagerung und Sicherung von Prüfpräparaten nach Bedarf • Überprüfung der Abgabe und Verabreichung von Prüfpräparaten gemäß Prüfplan • Abgleich der Prüfzentrumsunterlagen (Investigator Site File) mit der Trial Master File • Dokumentation der Monitoring-Aktivitäten und Erfassung von Beobachtungen, Statusangaben und Maßnahmen in Trackingsystemen • Unterstützung von Strategien zur Rekrutierung, Bindung und Sensibilisierung von Probanden/Patienten • Steuerung der Aktivitäten auf Prüfzentrumsebene und der Kommunikation zur Erreichung von Projektzielen, Liefergegenständen und Zeitplänen • Funktion als Bindeglied zu den Mitarbeitenden der Prüfzentren sowie Sicherstellung, dass die zugewiesenen Prüfzentren und projektspezifischen Mitarbeitenden geschult sind und die Vorgaben einhalten • Vorbereitung und Teilnahme an Prüfarzttreffen, Sponsorentreffen, klinischen Monitoring-Meetings und Schulungen • Unterstützung der Audit-Bereitschaft und von Folgemaßnahmen zu Audits • Übernahme von Anleitung, Schulung und Mentoring für Junior CRAs nach Bedarf • Mitwirkung an Angeboten zur Geschäftsentwicklung und an Verteidigungsterminen nach Bedarf

🎯 Anforderungen

• Bachelorabschluss oder Qualifikation als examinierte Pflegefachkraft (RN) in einem relevanten Fachgebiet bzw. eine gleichwertige Kombination aus Ausbildung, Schulungen und Berufserfahrung • Kenntnisse der Good Clinical Practice (GCP), der ICH-Leitlinien und anderer geltender regulatorischer Anforderungen • Erfahrung in der Onkologie • Gute Computerkenntnisse und die Bereitschaft, neue Technologien einzusetzen • Verhandlungssichere Deutschkenntnisse • Gute mündliche und schriftliche Englischkenntnisse • Hervorragende Kommunikations-, Präsentations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten • Ausgeprägte Fähigkeiten zum kritischen Denken auf mittlerem Niveau • Bereitschaft zu regelmäßigen Dienstreisen von bis zu 75 % • Möglichkeit, in Deutschland im Homeoffice zu arbeiten • Fähigkeit, erforderliche Prüfzentrumsbesuche und klinische Monitoring-Aktivitäten vor Ort oder remote durchzuführen

🏖️ Vorteile

• Möglichkeiten zur beruflichen Entwicklung und Weiterentwicklung • Unterstützende und engagierte direkte Führung • Fachliche und indikationsbezogene Schulungen • Anerkennung durch Kolleginnen und Kollegen • Umfassendes Vergütungs- und Leistungspaket • Inklusive Unternehmenskultur • Angemessene Vorkehrungen für Bewerberinnen und Bewerber sowie Mitarbeitende mit Behinderungen

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