Senior Clinical Research Associate (Senior Clinical Research Associate)

🔥 vor 9 Minuten

🇩🇪 Deutschland – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

👻 Geisterscore 10%

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🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

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ICON plc

10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1990

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

Consulting • Healthcare • Logistics

ICON plc ist ein globaler Anbieter klinischer, beratender und kommerzieller Dienstleistungen für verschiedene Bereiche der Gesundheits- und Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet ein breites Spektrum an klinischen Lösungen, darunter dezentralisierte klinische Studien, Lösungen zur kardialen Sicherheit, Frühphasen‑Labore sowie medizinische Bildgebung. Darüber hinaus stellt ICON Technologielösungen bereit, die die Arzneimittelentwicklung von den frühen Phasen bis nach der Markteinführung unterstützen. Die therapeutische Expertise umfasst Kardiologie, Onkologie, Innere Medizin und mehr, mit einem starken Fokus auf transformative Therapien wie Zell‑ und Gentherapien sowie Biosimilars. ICON ist als führende Auftragsforschungsorganisation (CRO) anerkannt, liefert regelmäßig Thought Leadership und trägt zu Branchenpublikationen und ‑veranstaltungen bei. Die Services sind darauf ausgerichtet, klinische Studien zu optimieren, Regulatory Intelligence bereitzustellen und mittels robuster Datenanalysen und patientenzentrierter Lösungen Real‑World Evidence zu generieren.

Beschreibung

• Klinische Studien gemäß Prüfplan, regulatorischen Anforderungen und Branchenstandards überwachen und steuern • Aufgaben im klinischen Studienmonitoring mit hoher fachlicher Tiefe übernehmen, mit Fokus auf Qualität und kontinuierliche Verbesserung • Prüfzentren hinsichtlich der Einhaltung von Prüfplänen, regulatorischen Anforderungen und den Standards der Guten Klinischen Praxis (GCP) überwachen • Prüfbesuche durchführen, um die Leistung der Prüfzentren zu bewerten, Probleme zu lösen und die erfolgreiche Durchführung der Studie zu unterstützen • Mit funktionsübergreifenden Teams zusammenarbeiten, um eine termingerechte und korrekte Datenerfassung sowie Berichterstattung sicherzustellen • Mitarbeitende an Prüfzentren und andere Clinical Research Associates (CRAs) schulen und anleiten • Effektive Beziehungen zu Mitarbeitenden an Prüfzentren und relevanten Stakeholdern aufbauen und pflegen, um reibungslose Studienabläufe zu ermöglichen

🎯 Anforderungen

• Bachelorabschluss in einer relevanten naturwissenschaftlichen Fachrichtung oder einem gesundheitsbezogenen Studiengang • Umfassende Erfahrung als Clinical Research Associate mit fundiertem Verständnis klinischer Studienprozesse und regulatorischer Anforderungen • Nachweisliche Fähigkeit, mehrere Prüfzentren und Projekte gleichzeitig zu betreuen, verbunden mit ausgeprägten Organisations- und Problemlösungskompetenzen • Fachkenntnisse in Monitoring-Verfahren, Datenintegrität und Prüfzentrumsmanagement sowie sicherer Umgang mit einschlägiger Software und Tools für klinische Studien • Hervorragende Kommunikations-, Sozial- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten sowie die Fähigkeit, in einem komplexen Umfeld Compliance zu fördern und durchzusetzen • Bereitschaft zu erforderlichen Dienstreisen (etwa 60 %) • Rechtliche Arbeitserlaubnis in dem Land, in dem die Stelle angesiedelt ist

🏖️ Vorteile

• Wettbewerbsfähiges Grundgehalt und leistungsbezogene Vergütung • Programme für Gesundheit und Wohlbefinden, einschließlich Kranken-, Zahn- und Augenversicherung, sofern zutreffend • Altersvorsorge- und Pensionspläne • Lebensversicherung und Absicherung bei Berufsunfähigkeit • Mitarbeitendenunterstützungsprogramme und Angebote zur Förderung des Wohlbefindens • Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung durch strukturierte Schulungen und Karrierepfade

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