Clinical Trial Manager – einzelner Sponsor – Deutschland

🔥 vor 20 Minuten

🇩🇪 Deutschland – Remote

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

Jetzt Bewerben

Ähnliche Remote-Jobs finden

E-Mail-Benachrichtigung für neue Jobs einrichten

📊 Überprüfen Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung für diese Stelle

Verbessern Sie Ihre Chancen auf ein Vorstellungsgespräch, indem Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung vor der Bewerbung überprüfen.

Lebenslauf hochladen

Syneos Health

WebsiteLinkedInAlle Stellen

10.000+ Mitarbeiter

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

📦 Logistik

Healthcare • Consulting • Logistics

Syneos Health ist eine führende, vollständig integrierte biopharmazeutische Lösungsorganisation, die darauf ausgelegt ist, den Erfolg ihrer Kunden zu beschleunigen. Sie übersetzen einzigartige klinische, medizinische und kommerzielle Erkenntnisse in Ergebnisse, um den Anforderungen des modernen Marktes gerecht zu werden. Durch die Nutzung fortschrittlicher Technologien und Erkenntnisse arbeitet Syneos Health mit Kunden zusammen, um die Bereitstellung wichtiger Therapien für Patienten weltweit zu beschleunigen, und bietet Dienstleistungen, die das gesamte Spektrum von der klinischen Entwicklung bis zur Kommerzialisierung abdecken.

Beschreibung

• Übernahme der Verantwortung für die Standortsteuerung, das klinische Monitoring und Leistungen des zentralen Monitorings mit Schwerpunkt auf Patientensicherheit, Einhaltung von Prüfplan, GCP und regulatorischen Anforderungen sowie Datenintegrität • Überwachung der Interaktionen mit Prüfzentren von der Aktivierung bis zum Studienabschluss, einschließlich Rekrutierung und Zahlungen an Prüfärzte • Identifizierung kritischer Risiken in Bezug auf Daten, Prozesse und die Umsetzung des Prüfplans sowie Entwicklung von Maßnahmen zu deren Minderung • Prüfung von Leistungsumfang, Budgets und Prüfplänen; Sicherstellung, dass die klinischen Projektteams ihre vertraglichen Verpflichtungen verstehen • Identifizierung und Eskalation von Risiken, die Zeitpläne, Qualität, Budget und vertraglich vereinbarten Leistungsumfang beeinträchtigen • Teilnahme an wichtigen Besprechungen, einschließlich Kick-off-Meetings, sowie Präsentation bei diesen Besprechungen • Tätigkeit als Eskalationsstelle für die Kommunikation mit Prüfzentren sowie Interaktion mit Prüfärzten und dem Personal der Prüfzentren • Zusammenarbeit mit den Bereichen Study Start-up, Patientenrekrutierung, Datenmanagement und weiteren Funktionen zur Erreichung der Studienmeilensteine • Entwicklung und Pflege von Instrumenten und Vorlagen für klinische Studien, einschließlich Clinical Monitoring Plans • Sicherstellung, dass CTMS, Dashboards und andere Systeme konfiguriert und verfügbar sind, einschließlich UAT sowie Überprüfungen von Zugriffs- und Audit-Trail-Einstellungen • Koordination von Schulungen zu Prüfplänen, CRF-Ausfüllung, Dashboards, SOPs, klinischen Plänen, Datenplänen und Zeitplänen • Überwachung der Ressourcenplanung, Zuordnung der Prüfzentren, Durchführung und Lieferrisiken von CRAs und Central Monitors • Sicherstellung der Qualität und Transparenz von Leistungen des klinischen Monitorings, zentralen Monitorings und der Standortsteuerung • Prüfung von CTMS, EDC, eDiary, ePRO, TMF, IVRS/IWRS und Monitoring-Dashboards im Hinblick auf eine fristgerechte operative Umsetzung • Sicherstellung, dass die zugeordneten Mitglieder des klinischen Teams die Monitoring-Strategien, -Pläne und Risikokontrollen verstehen und einhalten • Prüfung der Monitoring-Dokumentation sowie Sicherstellung, dass Überarbeitungen, Genehmigungen und Lieferfristen eingehalten werden • Bereitstellung von Statusaktualisierungen und Lösungen für Kunden, Projektmanagement und Führungskräfte • Unterstützung der Inspektionsbereitschaft, von Maßnahmenplänen, Datenabzügen und Fristen für den Datenbankabschluss • Bereitstellung von Leistungsfeedback für disziplinarische Vorgesetzte • Möglichkeit der Zuordnung zu größeren und komplexeren Studien

🎯 Anforderungen

• Abgeschlossenes Bachelorstudium oder Ausbildung als staatlich examinierte Pflegefachkraft in einem einschlägigen Fachgebiet oder eine vergleichbare Kombination aus Ausbildung, Schulungen und Berufserfahrung • Nachgewiesene Fähigkeit, Teams bei der Erreichung von Projektmeilensteinen zu führen und auszurichten • Nachgewiesene Erfahrung in einem internationalen Umfeld • Nachgewiesene Expertise in Standortsteuerung und Monitoring (klinisch oder zentral) • Erfahrung im risikobasierten Monitoring von Vorteil • Verständnis der finanziellen Grundsätze des Managements klinischer Studien und der Budgetverwaltung • Kenntnisse der Guten Klinischen Praxis (GCP)/ICH-Leitlinien und anderer geltender regulatorischer Anforderungen • Gute Computerkenntnisse • Gute Kommunikations-, Präsentations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten • Ausgeprägte Fähigkeiten zur Konfliktlösung • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse • Fähigkeit, Problemlösungstechniken zur Bewältigung komplexer Fragestellungen anzuwenden und einen risikobasierten Managementansatz zu verfolgen • Ausgeprägtes analytisches Denkvermögen zur Identifizierung von Problemen und Bestimmung geeigneter Lösungen • Reisebereitschaft von etwa 20 % kann erforderlich sein

🏖️ Vorteile

• Möglichkeiten zur beruflichen Entwicklung und Weiterentwicklung • Unterstützende und engagierte Führung • Schulungen zu technischen Themen und Therapiegebieten • Anerkennung durch Kollegen • Gesamtvergütungsprogramm • Inklusive Unternehmenskultur