Clinical Research Associate / Senior CRA

🔥 vor 2 Stunden

🌐 Deutschland, Frankreich – Remote

🇩🇪 Deutschland – Remote 🇫🇷 Frankreich – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Edwards Lifesciences

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1958

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

🍽️ Lebensmittel & Getränke

Healthcare • Consulting • Food & Beverage

Edwards Lifesciences ist ein weltweit führendes Unternehmen für patientenorientierte medizinische Innovationen. Das Unternehmen ist auf Lösungen für Herzklappenerkrankungen spezialisiert und bietet Produkte und Services wie Transkatheter-Herzklappen sowie Mitral- und Trikuspidal-Technologien sowie chirurgische Herzklappenlösungen. Edwards Lifesciences konzentriert sich zudem auf Technologien für die Intensivmedizin, einschließlich hämodynamischem Monitoring, Remote Monitoring und Predictive Monitoring. Das Unternehmen betreibt klinische Forschung und setzt sich dafür ein, das Leben von Patientinnen und Patienten durch innovative Lösungen bei kardiovaskulären Erkrankungen zu verbessern – und handelt dabei als verantwortungsbewusster Corporate Citizen mit Schwerpunkt auf globalem gesellschaftlichem Engagement.

Beschreibung

• Durchführung klinischer Monitoring-Aktivitäten an Prüfzentren in ganz Deutschland • Fungieren als zentrale Ansprechperson für die zugewiesenen Prüfzentren während des gesamten Studienverlaufs • Erreichen und Berichten über vereinbarte klinische Meilensteine • Unterstützung des Studienteams bei der Zusammenarbeit mit Ethikkommissionen und zuständigen Behörden • Aktive Teilnahme an Projektteam-Meetings • Enge Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern zur ordnungsgemäßen Durchführung des Projekts • Unterstützung bei der Schulung von Mitarbeitenden an den Prüfzentren und von Edwards-Mitarbeitenden • Vorbereitung und Pflege von Studiendokumenten sowie Ausfüllen von Formularen • Berichterstattung über den Fortschritt der Patientenrekrutierung an den Prüfzentren, die Nachverfolgbarkeit von Medizinprodukten und Protokollabweichungen • Einholen ausgefüllter Case Report Forms und prüfungsrelevanter Belegdokumentation • Bearbeitung unerwünschter Ereignisse • Dokumentation von Beobachtungen während der Eingriffe zur Untersuchung von Ereignissen nach dem Eingriff • Durchführung von Datenprüfungen, Sicherheitsmeldungen und Bearbeitung von Beschwerden • Identifizierung und Meldung unerwünschter Ereignisse und gerätebezogener Komplikationen • Entwicklung und Umsetzung verbesserter Prozesse • Sicherstellung der Audit-Bereitschaft für interne, externe und Prüfzentrum-Audits • Übernahme weiterer, vom Management übertragener Aufgaben

🎯 Anforderungen

• Bachelorabschluss in einem verwandten Fachbereich und/oder nachweislich umfangreiche einschlägige Berufserfahrung • Einschlägige Erfahrung im Bereich Medizinprodukte und/oder klinischer Forschung erforderlich • Erfahrung im Monitoring klinischer Prüfungen in Deutschland in einem Umfeld für Medizinprodukte oder Arzneimittel • Erfahrung mit verschiedenen Arten von Monitoring-Besuchen und unterschiedlichen Studienphasen • Kenntnisse in Qualitätssicherung und regulatorischer Compliance im Bereich der klinischen Forschung • Führerschein erforderlich • Verhandlungssichere Beherrschung der englischen Sprache sowie der jeweiligen Landessprache (je nach Einsatzgebiet Französisch oder Deutsch) zwingend erforderlich • Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten • Nachgewiesene Kenntnisse der MS Office Suite sowie Fähigkeit zur Bedienung allgemeiner Bürogeräte • Gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten sowie ausgeprägte Präsentations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten, einschließlich Verhandlungs- und Beziehungsmanagementkompetenz • Gute Problemlösungs- und analytische Denkfähigkeiten • Einhaltung aller Unternehmensrichtlinien und -anforderungen, einschließlich Pandemieprotokollen sowie Vorgaben zu Umwelt, Gesundheit und Sicherheit • Erfahrung im Bereich Kardiologie und/oder mit Studien zu Medizinprodukten von Vorteil

🏖️ Vorteile

• Vollzeitbeschäftigung • Nationale Reisetätigkeit sowie gelegentliche Reisen innerhalb der weiteren europäischen Region • Weiterbildungsmöglichkeiten, einschließlich Schulungen für Mitarbeitende an den Prüfzentren und Edwards-Mitarbeitende