Senior Clinical Research Associate I (m/w/d)

🔥 vor 13 Stunden

🇩🇪 Deutschland – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

👻 Geisterscore 10%

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🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

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Pfizer

10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1849

💼 Beratung

📣 Marketing

💊 Pharmazie

💰 Post-IPO Debt im 2023-05

Consulting • Marketing • Pharmaceuticals

Wir feiern 175 Jahre mutige wissenschaftliche Innovation – und wir sind noch nicht am Ende. Jeden Tag lenken wir unsere Leidenschaft und Ressourcen darauf, innovative Therapien zu entwickeln, die das Gesicht des Gesundheitswesens verändern. Lassen Sie uns den gestrigen Tag übertreffen.

Beschreibung

• Eigenverantwortliches Management und Monitoring zugewiesener Prüfzentren über den gesamten Studienlebenszyklus hinweg • Sicherstellung der Einhaltung von ICH-GCP, regulatorischen Anforderungen sowie internen Qualitätsstandards • Durchführung von Site Initiation Visits, Monitoring Visits und Close-Out Visits (onsite und remote) • Aufbau und Pflege vertrauensvoller Beziehungen zu Prüfärzt:innen und Studienpersonal • Unterstützung bei Patientenrekrutierung, Studienaktivierung und Datenqualität • Identifikation und Lösung studienrelevanter Herausforderungen sowie Umsetzung von Korrektur- und Präventionsmaßnahmen • Unterstützung bei Audits und Inspektionen sowie bei Qualitätsmaßnahmen • Mentoring und fachliche Unterstützung von Clinical Research Associates

🎯 Anforderungen

• Bachelorabschluss in Life Sciences oder vergleichbare Qualifikation (z. B. Pflege, Pharmazie oder medizinischer Hintergrund) • Mindestens 3 Jahre Erfahrung im klinischen Monitoring • Idealerweise Erfahrung in der Onkologie sowie Kenntnisse weiterer Therapiegebiete wie Impfstoffe, Innere Medizin oder Infektionskrankheiten • Fundierte Kenntnisse von ICH-GCP sowie nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen • Erfahrung in globalen klinischen Studien • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift • Ausgeprägte Kommunikations-, Organisations- und Problemlösungsfähigkeiten • Reisetätigkeit von ca. 60-80 % innerhalb Deutschlands und gegebenenfalls international • Gültiger Führerschein und Reisepass erforderlich

🏖️ Vorteile

• Pfizer guarantees equal opportunities throughout the entire application process • Inclusive employer committed to equal opportunities for all applicants • Reasonable accommodations for applications and future careers • Accessibility assistance for the website, online application process, and interviewing

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