Senior Clinical Research Associate

🔥 vor 8 Minuten

🇩🇪 Deutschland – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

👻 Geisterscore 10%

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🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

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ICON plc

10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1990

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

Consulting • Healthcare • Logistics

ICON plc ist ein globaler Anbieter klinischer, beratender und kommerzieller Dienstleistungen für verschiedene Bereiche der Gesundheits- und Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet ein breites Spektrum an klinischen Lösungen, darunter dezentralisierte klinische Studien, Lösungen zur kardialen Sicherheit, Frühphasen‑Labore sowie medizinische Bildgebung. Darüber hinaus stellt ICON Technologielösungen bereit, die die Arzneimittelentwicklung von den frühen Phasen bis nach der Markteinführung unterstützen. Die therapeutische Expertise umfasst Kardiologie, Onkologie, Innere Medizin und mehr, mit einem starken Fokus auf transformative Therapien wie Zell‑ und Gentherapien sowie Biosimilars. ICON ist als führende Auftragsforschungsorganisation (CRO) anerkannt, liefert regelmäßig Thought Leadership und trägt zu Branchenpublikationen und ‑veranstaltungen bei. Die Services sind darauf ausgerichtet, klinische Studien zu optimieren, Regulatory Intelligence bereitzustellen und mittels robuster Datenanalysen und patientenzentrierter Lösungen Real‑World Evidence zu generieren.

Beschreibung

• Überwachung und Steuerung klinischer Studienaktivitäten gemäß Prüfplan, regulatorischen Anforderungen und Branchenstandards • Leitung von Aufgaben im klinischen Studienmonitoring, die ein hohes Maß an technischer Expertise erfordern, mit Fokus auf Qualität und kontinuierliche Verbesserung • Überwachung klinischer Prüfzentren hinsichtlich der Einhaltung von Studienprotokollen, regulatorischen Anforderungen und den Standards der Guten Klinischen Praxis (GCP) • Durchführung von Prüfbesuchen zur Bewertung der Leistung der Prüfzentren, Behebung von Problemen und Unterstützung einer erfolgreichen Studiendurchführung • Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams bei der zeitnahen und korrekten Erfassung und Berichterstattung von Daten • Schulung und fachliche Unterstützung des Personals an den Prüfzentren sowie anderer Clinical Research Associates (CRAs) • Aufbau und Pflege von Beziehungen zu Mitarbeitenden der Prüfzentren und anderen Stakeholdern zur Sicherstellung reibungsloser Studienabläufe

🎯 Anforderungen

• Bachelorabschluss in einer relevanten naturwissenschaftlichen Fachrichtung oder einem gesundheitswissenschaftlichen Studiengang • Umfassende Berufserfahrung als Clinical Research Associate mit fundiertem Verständnis klinischer Studienprozesse und regulatorischer Anforderungen • Erfahrung in der Onkologie und mit Phase-I-Studien • Nachweisliche Fähigkeit, mehrere Prüfzentren und Projekte gleichzeitig zu betreuen • Expertise in Monitoring-Verfahren, Datenintegrität und Prüfzentrumsmanagement • Sicherer Umgang mit relevanter Software und Tools für klinische Studien • Ausgeprägte Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten sowie Kompetenz im Stakeholder-Management • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse • Bereitschaft zu erforderlichen Dienstreisen (ca. 60 %) • Rechtliche Berechtigung zur Arbeit in Deutschland

🏖️ Vorteile

• Wettbewerbsfähiges Grundgehalt sowie leistungsbezogene Vergütungsbestandteile • Programme für Gesundheit und Wohlbefinden, einschließlich medizinischer, zahnmedizinischer und augenärztlicher Versorgung, sofern zutreffend • Betriebliche Altersvorsorge und Rentenpläne • Lebensversicherung sowie Absicherung bei Erwerbsunfähigkeit • Mitarbeiterunterstützungsprogramme und Angebote zur Förderung des Wohlbefindens • Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten durch strukturierte Schulungen und Karrierepfade

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