Klinischer Studienmonitor II / Senior Mitarbeiter Klinische Forschung (CRA) (m/w/x) Deutschland

🕒 vor 1 Monat

🇩🇪 Deutschland – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

👻 Geisterscore 13%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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CTI Clinical Trial and Consulting Services

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1001 - 5000 Mitarbeiter

Gegründet 1999

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

🧬 Biotechnologie

Consulting • Healthcare • Biotechnology

CTI Clinical Trial and Consulting Services ist eine Full-Service-Auftragsforschungsorganisation (CRO), die klinische Studien, regulatorische Strategien, Labor- und bioanalytische Dienstleistungen, Generierung von Evidenz aus der realen Welt und Forschungszentrum-Management für Biotech- und Pharmaunternehmen anbietet. Mit Expertise über die Phasen I–IV und in komplexen therapeutischen Bereichen (einschließlich seltener Erkrankungen, Zell- und Gentherapie, Onkologie, Neurologie und Transplantation) unterstützt CTI das Studiendesign, das Standortmanagement, die Patientenrekrutierung, das Monitoring, die Sicherheit/Pharmakovigilanz, die Biometrie und die Qualitätssicherung. Mit Hauptsitz in Covington, KY, legt das Unternehmen Wert auf integrierte, patientenzentrierte Ansätze und globale regulatorische Beratung, um die Entwicklung zu beschleunigen und Therapien zu den Patienten zu bringen.

Beschreibung

• Dienen als Hauptansprechpartner von CTI für zugewiesene Studienstandorte • Durchführung von Standortbesuchen und fristgerechte sowie qualitativ hochwertige Fertigstellung der Visit-Deliverables • Unterstützung bei oder Leitung von Study-Start-up-Aktivitäten, einschließlich Machbarkeitsprüfungen und Standortauswahl • Erfassung, Prüfung und Nachverfolgung wesentlicher/regulatorischer Dokumente • Teilnahme an Investigatoren-, Kunden- und Projektteam-Meetings • Erstellung und Umsetzung von Strategien zur Patienteneinschreibung für zugewiesene Studienstandorte • Sicherstellung der ordnungsgemäßen Lagerung, Abgabe und Accountability der Prüfmedikation (Investigational Product, IP) • Durchführung von Site-Management-Aktivitäten und fortlaufende Statusberichte des Standorts an den Clinical Project Manager • Durchführung von Remote-Monitoring und Erledigung damit verbundener Tätigkeiten entsprechend dem studienspezifischen Monitoring-Plan • Nutzung von Systemen und Berichten zur Nachverfolgung des Teilnehmerstatus

🎯 Anforderungen

• 3–5 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung als CRA oder in einer verwandten Funktion in Deutschland • Eigenständige Monitoring-Erfahrung in Deutschland • Hintergrund im Bereich Life Sciences (Biowissenschaften) • Ausgezeichnete Kenntnisse in ICH-GCP und regulatorischen Anforderungen • Fließend (mindestens Niveau B2) in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch

🏖️ Vorteile

• Flexible Arbeitsmöglichkeiten • Strukturiertes Mentoring-Programm • Führungskräfteentwicklungs-Programme • Kontinuierliche Unterstützung bei Weiterbildung und Fortbildung