Senior Clinical Research Associate (Klinischer Studienmonitor)

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ICON plc

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1990

💊 Pharmazie

🧬 Biotechnologie

⚕️ Krankenversicherung

Pharmaceuticals • Biotechnology • Healthcare Insurance

ICON plc ist ein globaler Anbieter klinischer, beratender und kommerzieller Dienstleistungen für verschiedene Bereiche der Gesundheits- und Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet ein breites Spektrum an klinischen Lösungen, darunter dezentralisierte klinische Studien, Lösungen zur kardialen Sicherheit, Frühphasen‑Labore sowie medizinische Bildgebung. Darüber hinaus stellt ICON Technologielösungen bereit, die die Arzneimittelentwicklung von den frühen Phasen bis nach der Markteinführung unterstützen. Die therapeutische Expertise umfasst Kardiologie, Onkologie, Innere Medizin und mehr, mit einem starken Fokus auf transformative Therapien wie Zell‑ und Gentherapien sowie Biosimilars. ICON ist als führende Auftragsforschungsorganisation (CRO) anerkannt, liefert regelmäßig Thought Leadership und trägt zu Branchenpublikationen und ‑veranstaltungen bei. Die Services sind darauf ausgerichtet, klinische Studien zu optimieren, Regulatory Intelligence bereitzustellen und mittels robuster Datenanalysen und patientenzentrierter Lösungen Real‑World Evidence zu generieren.

Beschreibung

• Überwachung von Prüfzentren, um die Einhaltung der Studienprotokolle, regulatorischer Anforderungen und der Grundsätze der Guten Klinischen Praxis (GCP) sicherzustellen • Durchführung von Standortbesuchen zur Bewertung der Leistung, zur Lösung von Problemen und zur Unterstützung, um einen erfolgreichen Studienablauf zu gewährleisten • Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur fristgerechten und korrekten Erfassung und Meldung von Studiendaten • Schulung und Anleitung von Standortpersonal und anderen CRAs, um hohe Standards in der Durchführung klinischer Studien zu wahren • Aufbau und Pflege effektiver Beziehungen zu Standortpersonal und Stakeholdern, um reibungslose Studienabläufe zu fördern

🎯 Anforderungen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem relevanten Fachgebiet wie Lebenswissenschaften, Pflege oder Medizin • Umfassende Erfahrung als Clinical Research Associate mit fundiertem Verständnis der Abläufe klinischer Studien und der regulatorischen Anforderungen • Nachgewiesene Fähigkeit, mehrere Standorte und Projekte gleichzeitig zu betreuen, mit ausgeprägten organisatorischen und problemlösenden Fähigkeiten • Fachkenntnisse in Monitoring-Verfahren, Datenintegrität und Standortmanagement sowie sicherer Umgang mit relevanter Software und Tools für klinische Studien • Hervorragende Kommunikations-, zwischenmenschliche und Stakeholder-Management-Fähigkeiten mit der Fähigkeit, in komplexen Umgebungen zu beeinflussen und Compliance durchzusetzen • Reisebereitschaft von mindestens 60 % (national und international; Flug- und Autofahrten) • Besitz eines gültigen Führerscheins

🏖️ Vorteile

• Wettbewerbsfähiges Grundgehalt und leistungsbezogene Vergütungsanreize • Gesundheits- und Wellnessprogramme einschließlich medizinischer, zahnärztlicher und ggf. Sehversicherung • Altersvorsorge- und Rentenpläne • Lebens- und Invaliditätsversicherung • Mitarbeiterunterstützungsprogramme und Angebote zur psychischen Gesundheit • Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten durch strukturierte Schulungen und Karrierewege